Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyen aikavälin sinkkilisän aloittamisen ja lopettamisen vaikutukset plasman sinkkipitoisuuteen

torstai 18. helmikuuta 2010 päivittänyt: University of California, Davis

Lyhyen aikavälin sinkkilisän aloittamisen ja lopettamisen vaikutukset plasman sinkkipitoisuuden muutoksen suuruuteen ja nopeuteen

Tämä on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin 19–65-vuotiailla miehillä, jotka saavat päivittäin sinkkilisää (10 tai 20 mg sinkkiä päivässä sinkkisulfaattina) tai lumelääkettä 21 päivän ajan. Verinäytteet plasman sinkki- ja CRP-pitoisuuksista otetaan lähtötilanteessa ja päivinä 1, 2, 5, 9, 14 ja 21 lisäravinteen aikana ja päivinä 1, 2, 5, 9 ja 14 täydennyshoidon lopettamisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus on kaksoissokkoutettu, satunnaistettu, lumekontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan 19–65-vuotiailla miehillä. Osallistujat saavat päivittäin sinkkiä tai lumelääkettä 21 päivän ajan. Täydentävä sinkki annetaan sinkkisulfaattina; pienempi annos sinkkilisä sisältää 10 mg/d alkuainesinkkiä ja suurempi annos sinkkilisä sisältää 20 mg/d alkuainesinkkiä. Plasebo sisältää samoja apuaineita kuin sinkkisulfaatille.

Tutkimuksen aikana otetaan useita verikokeita plasman sinkkipitoisuuksien herkkyyden määrittämiseksi sinkkilisälle. Ennen täydennyshoidon aloittamista otetaan kaksi perusverenottoa (tutkimuspäivät -7 ja 0). Veri otetaan 21 päivän täydennysjakson päivinä 1, 2, 5, 9, 14 ja 21. Täydennyksen päätyttyä (päivä 21) verinäytteet otetaan päivinä 1, 2, 5, 9, 14 ja 21 täydennyshoidon jälkeen (tutkimuspäivät 22, 23, 26, 30, 35 ja 42).

Tärkeimmät kiinnostavat tulokset ovat plasman sinkkipitoisuuden muutoksen suuruus ja nopeus. Muita arvioitavia tuloksia ovat akuutin vaiheen proteiinien CRP ja AGP pitoisuudet plasmassa sekä raportoitu sairastuvuus, koska niillä voi olla häiritseviä muuttujia. Antropometriset muuttujat arvioidaan lähtötilanteessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

58

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yleensä terveitä miehiä
  • 19-65 vuotta
  • Ei-anemia

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <19 tai >65
  • Hemoglobiini <120 g/l
  • Kliiniset todisteet sairaudesta
  • Kivennäislisäaineiden kulutus
  • Äskettäinen verenluovutus (8 viikon sisällä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: NELINKERTAISTAA

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Sinkkilisä (20 mg)
Päivittäinen saanti 20 mg sinkkiä
Ravintolisä: sinkkisulfaatti
20 tai 10 mg sinkkiä päivässä 3 viikon ajan
Muut nimet:
  • Valmistaja: UCD apteekki
KOKEELLISTA: Sinkkilisä (10 mg)
Päivittäinen saanti 10 mg sinkkiä
Ravintolisä: sinkkisulfaatti
20 tai 10 mg sinkkiä päivässä 3 viikon ajan
Muut nimet:
  • Valmistaja: UCD apteekki
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo-lisäaine
Päivittäinen lumelääkevalmisteen saanti
Ravintolisä: Plasebo
Päivittäinen lumelääke 3 viikon ajan
Muut nimet:
  • Valmistaja: UCD apteekki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Plasman sinkkipitoisuus
Aikaikkuna: 3 viikkoa
3 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Davis

Yhteistyökumppanit

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 12. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 19. helmikuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. helmikuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. helmikuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200714985
  • SerumZinc

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa