Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky zahájení a ukončení krátkodobé suplementace zinkem na koncentraci zinku v plazmě

18. února 2010 aktualizováno: University of California, Davis

Účinky zahájení a ukončení krátkodobé suplementace zinkem na velikost a rychlost změny koncentrace zinku v plazmě

Toto je dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie prováděná u mužů ve věku 19-65 let, kteří budou denně dostávat doplňky zinku (10 nebo 20 mg zinku/den jako síran zinečnatý) nebo placebo po dobu 21 dnů. Vzorky krve pro stanovení koncentrací zinku a CRP v plazmě budou odebrány na začátku a 1., 2., 5., 9., 14. a 21. den během suplementace a 1., 2., 5., 9. a 14. den po ukončení suplementace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude dvojitě zaslepená, randomizovaná, placebem kontrolovaná studie provedená u mužů ve věku 19-65 let. Účastníci budou dostávat denně tekuté doplňky zinku nebo placeba po dobu 21 dnů. Doplňkový zinek bude podáván jako síran zinečnatý; doplněk s nižší dávkou zinku bude obsahovat 10 mg/den elementárního zinku a doplněk s vyšší dávkou zinku bude obsahovat 20 mg/den elementárního zinku. Placebo bude obsahovat stejné pomocné látky, jaké se očekává u síranu zinečnatého.

V průběhu studie bude provedeno více odběrů krve, aby se určila odezva koncentrací zinku v plazmě na suplementaci zinkem. Před začátkem suplementace proběhnou dva základní odběry krve (dny studie -7 a 0). Odběry krve budou provedeny 1., 2., 5., 9., 14. a 21. den 21denního období suplementace. Po ukončení suplementace (21. den) budou provedeny odběry krve 1., 2., 5., 9., 14. a 21. den po suplementaci (22., 23., 26., 30., 35. a 42. den studie).

Hlavními sledovanými výsledky jsou velikost a rychlost změny koncentrace zinku v plazmě. Další výsledky, které mají být hodnoceny, jsou plazmatické koncentrace proteinů akutní fáze CRP a AGP, stejně jako hlášená morbidita, kvůli jejich potenciální roli jako matoucích proměnných. Antropometrické proměnné budou hodnoceny na začátku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Obecně zdraví muži
  • 19-65 let
  • Neanemický

Kritéria vyloučení:

  • Věk <19 nebo >65
  • Hemoglobin <120 g/l
  • Klinický průkaz nemoci
  • Konzumace minerálních doplňků
  • Nedávné darování krve (do 8 týdnů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Doplněk zinku (20 mg)
Denní příjem 20 mg doplňkového zinku
Doplněk stravy: síran zinečnatý
20 nebo 10 mg zinku denně po dobu 3 týdnů
Ostatní jména:
  • Výrobce: UCD lékárna
EXPERIMENTÁLNÍ: Doplněk zinku (10 mg)
Denní příjem 10 mg doplňkového zinku
Doplněk stravy: síran zinečnatý
20 nebo 10 mg zinku denně po dobu 3 týdnů
Ostatní jména:
  • Výrobce: UCD lékárna
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo doplněk
Denní příjem doplňku placeba
Doplněk stravy: Placebo
Denní placebo po dobu 3 týdnů
Ostatní jména:
  • Výrobce: UCD lékárna

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Plazmatická koncentrace zinku
Časové okno: 3 týdny
3 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Davis

Spolupracovníci

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2007

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2007

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2007

První zveřejněno (ODHAD)

12. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

19. února 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2010

Naposledy ověřeno

1. února 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 200714985
  • SerumZinc

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit