Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние начала и прекращения краткосрочного приема цинка на концентрацию цинка в плазме

18 февраля 2010 г. обновлено: University of California, Davis

Влияние начала и прекращения краткосрочного приема цинка на величину и скорость изменения концентрации цинка в плазме

Это двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование, проведенное с участием мужчин в возрасте 19–65 лет, которые будут ежедневно получать добавки цинка (10 или 20 мг цинка в день в виде сульфата цинка) или плацебо в течение 21 дня. Образцы крови для определения концентрации цинка и СРБ в плазме будут взяты на исходном уровне и в дни 1, 2, 5, 9, 14 и 21 во время приема добавок и в дни 1, 2, 5, 9 и 14 после прекращения приема добавок.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет двойным слепым, рандомизированным, плацебо-контролируемым, с участием мужчин в возрасте 19-65 лет. Участники будут получать ежедневные жидкие добавки с цинком или плацебо в течение 21 дня. Дополнительный цинк будет даваться в виде сульфата цинка; добавка цинка с более низкой дозой будет содержать 10 мг/день элементарного цинка, а добавка цинка с более высокой дозой будет содержать 20 мг/день элементарного цинка. Плацебо будет содержать те же вспомогательные вещества, что и сульфат цинка.

В ходе исследования будет проводиться несколько заборов крови, чтобы определить реакцию концентрации цинка в плазме на добавки цинка. Два исходных забора крови будут проведены до начала приема добавок (дни исследования -7 и 0). Заборы крови будут проводиться в дни 1, 2, 5, 9, 14 и 21 21-дневного периода приема добавок. По окончании приема (21-й день) забор крови будет проводиться в дни 1, 2, 5, 9, 14 и 21 после приема (22-й, 23-й, 26-й, 30-й, 35-й и 42-й дни исследования).

Основными интересующими результатами являются величина и скорость изменения концентрации цинка в плазме. Другими исходами, которые необходимо оценить, являются концентрации в плазме белков острой фазы CRP и AGP, а также зарегистрированная заболеваемость из-за их потенциальной роли в качестве смешанных переменных. Антропометрические переменные будут оцениваться на исходном уровне.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Обычно здоровые мужчины
  • 19-65 лет
  • без анемии

Критерий исключения:

  • Возраст <19 или >65 лет
  • Гемоглобин <120 г/л
  • Клинические проявления болезни
  • Употребление минеральных добавок
  • Недавняя сдача крови (в течение 8 недель)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Добавка цинка (20 мг)
Ежедневное потребление 20 мг дополнительного цинка
Диетическая добавка: сульфат цинка
20 или 10 мг цинка в день в течение 3 недель
Другие имена:
  • Производитель: ЮКД аптека
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Добавка цинка (10 мг)
Ежедневное потребление 10 мг дополнительного цинка
Диетическая добавка: сульфат цинка
20 или 10 мг цинка в день в течение 3 недель
Другие имена:
  • Производитель: ЮКД аптека
PLACEBO_COMPARATOR: Добавка плацебо
Ежедневный прием добавки плацебо
Диетическая добавка: Плацебо
Ежедневное плацебо в течение 3 недель
Другие имена:
  • Производитель: ЮКД аптека

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Концентрация цинка в плазме
Временное ограничение: 3 недели
3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Davis

Соавторы

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2007 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2007 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 декабря 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

12 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

19 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 февраля 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 200714985
  • SerumZinc

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования сульфат цинка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться