Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ rozpoczęcia i zaprzestania krótkoterminowej suplementacji cynku na stężenie cynku w osoczu

18 lutego 2010 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Wpływ rozpoczęcia i zaprzestania krótkoterminowej suplementacji cynku na wielkość i szybkość zmian stężenia cynku w osoczu

Jest to podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone na mężczyznach w wieku 19-65 lat, którzy będą codziennie otrzymywać suplementy cynku (10 lub 20 mg cynku/dzień w postaci siarczanu cynku) lub placebo przez 21 dni. Próbki krwi na stężenie cynku i CRP w osoczu będą pobierane na początku badania oraz w dniach 1, 2, 5, 9, 14 i 21 podczas suplementacji oraz w dniach 1, 2, 5, 9 i 14 po zaprzestaniu suplementacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie podwójnie ślepą, randomizowaną, kontrolowaną placebo próbą przeprowadzoną na mężczyznach w wieku 19-65 lat. Uczestnicy będą otrzymywać codziennie płynne suplementy cynku lub placebo przez 21 dni. Uzupełniający cynk zostanie podany jako siarczan cynku; niższa dawka cynku będzie zawierała 10 mg cynku pierwiastkowego dziennie, a wyższa dawka cynku będzie zawierała 20 mg cynku pierwiastkowego dziennie. Placebo będzie zawierało te same substancje pomocnicze, których oczekuje się od siarczanu cynku.

W trakcie badania przeprowadzane będzie wielokrotne pobieranie krwi, aby określić reakcję stężenia cynku w osoczu na suplementację cynku. Przed rozpoczęciem suplementacji nastąpią dwa podstawowe pobrania krwi (dni badania -7 i 0). Pobrania krwi będą wykonywane w dniach 1, 2, 5, 9, 14 i 21 21-dniowego okresu suplementacji. Po zakończeniu suplementacji (dzień 21), pobranie krwi zostanie przeprowadzone w dniach 1, 2, 5, 9, 14 i 21 po suplementacji (dni badania 22, 23, 26, 30, 35 i 42).

Głównymi wynikami będącymi przedmiotem zainteresowania są wielkość i prędkość zmian stężenia cynku w osoczu. Inne wyniki, które należy ocenić, to stężenia w osoczu białek ostrej fazy CRP i AGP, a także zgłoszona chorobowość, ze względu na ich potencjalną rolę jako zmiennych zakłócających. Zmienne antropometryczne zostaną ocenione na początku badania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

58

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Generalnie zdrowi mężczyźni
  • 19-65 lat
  • Nie anemiczny

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <19 lub >65 lat
  • Hemoglobina <120 g/l
  • Kliniczne dowody choroby
  • Spożycie suplementów mineralnych
  • Niedawne oddanie krwi (w ciągu 8 tygodni)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Suplement cynku (20 mg)
Dzienne spożycie 20 mg uzupełniającego cynku
Suplement diety: siarczan cynku
20 lub 10 mg cynku dziennie przez 3 tygodnie
Inne nazwy:
  • Producent: Apteka UCD
EKSPERYMENTALNY: Suplement cynku (10 mg)
Dzienne spożycie 10 mg uzupełniającego cynku
Suplement diety: siarczan cynku
20 lub 10 mg cynku dziennie przez 3 tygodnie
Inne nazwy:
  • Producent: Apteka UCD
PLACEBO_COMPARATOR: Suplement placebo
Dzienne spożycie suplementu placebo
Suplement diety: Placebo
Codziennie placebo przez 3 tygodnie
Inne nazwy:
  • Producent: Apteka UCD

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stężenie cynku w osoczu
Ramy czasowe: 3 tygodnie
3 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Współpracownicy

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

12 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

19 lutego 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lutego 2010

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 200714985
  • SerumZinc

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj