Effetti dell'inizio e dell'interruzione della supplementazione di zinco a breve termine sulla concentrazione plasmatica di zinco

Lo studio sarà uno studio in doppio cieco, randomizzato, controllato con placebo condotto su uomini di età compresa tra 19 e 65 anni. I partecipanti riceveranno integratori liquidi giornalieri di zinco o placebo per 21 giorni. Lo zinco supplementare verrà somministrato come solfato di zinco; il supplemento di zinco a dose più bassa conterrà 10 mg/giorno di zinco elementare e il supplemento di zinco a dose più alta conterrà 20 mg/giorno di zinco elementare. Il placebo conterrà gli stessi eccipienti previsti per il solfato di zinco.

Verranno eseguiti più prelievi di sangue durante il corso dello studio, per determinare la reattività delle concentrazioni plasmatiche di zinco all'integrazione di zinco. Prima dell'inizio dell'integrazione verranno effettuati due prelievi di sangue al basale (giorni di studio -7 e 0). I prelievi di sangue verranno eseguiti nei giorni 1, 2, 5, 9, 14 e 21 del periodo di integrazione di 21 giorni. Al termine dell'integrazione (giorno 21), i prelievi di sangue verranno eseguiti nei giorni 1, 2, 5, 9, 14 e 21 post-integrazione (giorni di studio 22, 23, 26, 30, 35 e 42).

I principali risultati di interesse sono l'entità e la velocità del cambiamento nella concentrazione plasmatica di zinco. Altri risultati da valutare sono le concentrazioni plasmatiche delle proteine ​​della fase acuta CRP e AGP, così come la morbilità riportata, a causa del loro ruolo potenziale come variabili confondenti. Le variabili antropometriche saranno valutate al basale.