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단기 아연 보충의 개시 및 중단이 혈장 아연 농도에 미치는 영향

2010년 2월 18일 업데이트: University of California, Davis

단기 아연 보충의 개시 및 중단이 혈장 아연 농도 변화의 크기 및 속도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이것은 21일 동안 매일 아연 보충제(황산아연으로 10 또는 20mg 아연/일) 또는 위약을 투여받는 19-65세 남성을 대상으로 실시되는 이중 맹검, 무작위 대조 시험입니다. 혈장 아연 및 CRP 농도에 대한 혈액 샘플은 기준선 및 보충 중 1, 2, 5, 9, 14 및 21일 및 보충 중단 후 1, 2, 5, 9 및 14일에 채취됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 19-65세 남성을 대상으로 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험이 될 것입니다. 참가자는 21일 동안 매일 아연 또는 위약 액체 보충제를 받게 됩니다. 아연 보충은 황산아연으로 제공됩니다. 저용량 아연 보충제는 10mg/d 원소 아연을 포함하고 고용량 아연 보충제는 20mg/d 원소 아연을 포함합니다. 플라시보에는 황산아연에 대해 기대하는 것과 동일한 부형제가 포함됩니다.

아연 보충에 대한 혈장 아연 농도의 반응성을 결정하기 위해 연구 과정 전반에 걸쳐 여러 혈액 채취가 수행될 것입니다. 보충을 시작하기 전에 2회의 기준 채혈을 실시합니다(연구일 -7일 및 0일). 채혈은 21일 보충 기간 중 1, 2, 5, 9, 14, 21일에 실시합니다. 보충 종료 시(21일), 보충 후 1, 2, 5, 9, 14 및 21일(연구 22, 23, 26, 30, 35 및 42일)에 채혈을 수행할 것이다.

주요 관심 결과는 혈장 아연 농도 변화의 크기와 속도입니다. 평가해야 할 다른 결과는 급성기 단백질 CRP 및 AGP의 혈장 농도와 교란 변수로서의 잠재적 역할 때문에 보고된 이환율입니다. 인체 측정 변수는 기준선에서 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

58

단계

  • 4단계

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 일반적으로 건강 남성
  • 19-65세
  • 비빈혈

제외 기준:

  • 19세 미만 또는 65세 초과
  • 헤모글로빈 <120g/L
  • 질병의 임상적 증거
  • 미네랄 보충제 섭취
  • 최근 헌혈(8주 이내)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 아연 보충제(20mg)
아연 보충 20mg의 일일 섭취량
3주 동안 매일 아연 20 또는 10mg
다른 이름들:
  • 제작사 : UCD약국
실험적: 아연 보충제(10mg)
10mg 보충 아연의 일일 섭취량
3주 동안 매일 아연 20 또는 10mg
다른 이름들:
  • 제작사 : UCD약국
플라시보_COMPARATOR: 위약 보충제
위약 보충제의 일일 섭취량
3주 동안 매일 플라시보
다른 이름들:
  • 제작사 : UCD약국

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
플라즈마 아연 농도
기간: 3 주
3 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 11일

처음 게시됨 (추정)

2007년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2010년 2월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2010년 2월 18일

마지막으로 확인됨

2010년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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