- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00459485
단기 아연 보충의 개시 및 중단이 혈장 아연 농도에 미치는 영향
단기 아연 보충의 개시 및 중단이 혈장 아연 농도 변화의 크기 및 속도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
이 연구는 19-65세 남성을 대상으로 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험이 될 것입니다. 참가자는 21일 동안 매일 아연 또는 위약 액체 보충제를 받게 됩니다. 아연 보충은 황산아연으로 제공됩니다. 저용량 아연 보충제는 10mg/d 원소 아연을 포함하고 고용량 아연 보충제는 20mg/d 원소 아연을 포함합니다. 플라시보에는 황산아연에 대해 기대하는 것과 동일한 부형제가 포함됩니다.
아연 보충에 대한 혈장 아연 농도의 반응성을 결정하기 위해 연구 과정 전반에 걸쳐 여러 혈액 채취가 수행될 것입니다. 보충을 시작하기 전에 2회의 기준 채혈을 실시합니다(연구일 -7일 및 0일). 채혈은 21일 보충 기간 중 1, 2, 5, 9, 14, 21일에 실시합니다. 보충 종료 시(21일), 보충 후 1, 2, 5, 9, 14 및 21일(연구 22, 23, 26, 30, 35 및 42일)에 채혈을 수행할 것이다.
주요 관심 결과는 혈장 아연 농도 변화의 크기와 속도입니다. 평가해야 할 다른 결과는 급성기 단백질 CRP 및 AGP의 혈장 농도와 교란 변수로서의 잠재적 역할 때문에 보고된 이환율입니다. 인체 측정 변수는 기준선에서 평가됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강 남성
- 19-65세
- 비빈혈
제외 기준:
- 19세 미만 또는 65세 초과
- 헤모글로빈 <120g/L
- 질병의 임상적 증거
- 미네랄 보충제 섭취
- 최근 헌혈(8주 이내)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 아연 보충제(20mg)
아연 보충 20mg의 일일 섭취량
|
3주 동안 매일 아연 20 또는 10mg
다른 이름들:
|
|
실험적: 아연 보충제(10mg)
10mg 보충 아연의 일일 섭취량
|
3주 동안 매일 아연 20 또는 10mg
다른 이름들:
|
|
플라시보_COMPARATOR: 위약 보충제
위약 보충제의 일일 섭취량
|
3주 동안 매일 플라시보
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
플라즈마 아연 농도
기간: 3 주
|
3 주
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 200714985
- SerumZinc
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .