Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af påbegyndelse og afbrydelse af kortvarig zinktilskud på plasma-zinkkoncentration

18. februar 2010 opdateret af: University of California, Davis

Effekter af påbegyndelse og afbrydelse af kortsigtet zinktilskud på størrelsen og hastigheden af ​​ændringer i plasma-zinkkoncentrationen

Dette er et dobbeltblindt, randomiseret kontrolleret forsøg udført med mænd i alderen 19-65 år, som vil modtage daglige zinktilskud (10 eller 20 mg zink/d som zinksulfat) eller placebo i 21 dage. Blodprøver for plasmakoncentrationer af zink og CRP vil blive udtaget ved baseline og dag 1, 2, 5, 9, 14 og 21 under tilskud og dag 1, 2, 5, 9 og 14 efter seponering af tilskud.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil være et dobbeltblindt, randomiseret, placebokontrolleret forsøg udført med mænd i alderen 19-65 år. Deltagerne vil modtage dagligt zink eller placebo flydende kosttilskud i 21 dage. Supplerende zink vil blive givet som zinksulfat; den lavere dosis zinktilskud vil indeholde 10 mg/d elementært zink, og den højere dosis zinktilskud vil indeholde 20 mg/d elementært zink. Placeboen vil indeholde de samme hjælpestoffer, som forventes for zinksulfat.

Flere blodudtagninger vil blive udført i løbet af undersøgelsen for at bestemme reaktionsevnen af ​​plasmazinkkoncentrationer over for zinktilskud. To baseline-blodudtagninger vil ske før starten af ​​tilskud (studiedage -7 og 0). Blodtagninger vil blive udført på dag 1, 2, 5, 9, 14 og 21 i den 21 dage lange tilskudsperiode. Ved afslutning af tilskud (dag 21) vil der blive taget blodprøver på dag 1, 2, 5, 9, 14 og 21 efter tilskud (studiedage 22, 23, 26, 30, 35 og 42).

De vigtigste resultater af interesse er størrelsen og hastigheden af ​​ændringer i plasma zinkkoncentration. Andre resultater, der skal vurderes, er plasmakoncentrationer af akutfaseproteinerne CRP og AGP, samt rapporteret morbiditet på grund af deres potentielle roller som forvirrende variable. Antropometriske variabler vil blive vurderet ved baseline.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Generelt sundhedsmænd
  • 19-65 år
  • Ikke-anæmisk

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <19 eller >65
  • Hæmoglobin <120 g/L
  • Klinisk tegn på sygdom
  • Forbrug af mineraltilskud
  • Nylig bloddonation (inden for 8 uger)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Zinktilskud (20 mg)
Dagligt indtag af 20 mg supplerende zink
Kosttilskud: zinksulfat
20 eller 10 mg zink om dagen i 3 uger
Andre navne:
  • Producent: UCD apotek
EKSPERIMENTEL: Zinktilskud (10 mg)
Dagligt indtag af 10 mg supplerende zink
Kosttilskud: zinksulfat
20 eller 10 mg zink om dagen i 3 uger
Andre navne:
  • Producent: UCD apotek
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo tilskud
Dagligt indtag af placebotilskud
Kosttilskud: Placebo
Daglig placebo i 3 uger
Andre navne:
  • Producent: UCD apotek

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Koncentration af zink i plasma
Tidsramme: 3 uger
3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Samarbejdspartnere

USDA, Western Human Nutrition Research Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2007

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2007

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2007

Først opslået (SKØN)

12. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

19. februar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2010

Sidst verificeret

1. februar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 200714985
  • SerumZinc

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner