睡眠時無呼吸症候群と難治性高血圧症：有病率とCPAP治療の効果
2009年1月27日 更新者：Fundacio Catalana de Pneumologia
難治性高血圧患者における睡眠時無呼吸症候群: 有病率と、血圧制御、内皮機能不全および血管新生に対する CPAP 治療の効果に関する研究。
少数の非対照研究では、難治性高血圧患者における睡眠時無呼吸症候群の有病率が高く、CPAP 治療が短期間で血圧の大幅な低下を達成することが示されています。
この研究の目的は、難治性高血圧症患者における睡眠時無呼吸症候群の有病率と、全身血圧および内皮機能不全および血管新生の血清マーカーに対する継続的な陽圧治療の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、高血圧クリニックから紹介された難治性高血圧患者における無呼吸・低呼吸指数（AHI）> 5 の有病率を評価します。 AHI >15の患者は、3か月の期間中、通常の薬物治療のみを継続するか、通常の治療にCPAPを追加するかのいずれかに無作為に割り付けられます。
主なエンドポイントは、外来血圧モニタリングによって評価された、両方の治療群間の平均 24 時間の収縮期血圧と拡張期血圧の比較です。 二次エンドポイントは、内皮機能不全および血管新生の血清マーカーの変化を評価することです
研究の種類
介入
入学 (実際)
130
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Barcelona、スペイン、08035
- Servei de Pneumologia, Hosital general Universitari Vall d'Hebron
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は、利尿薬を含む少なくとも 3 種類の薬剤の推奨用量にもかかわらず、160/90 mmHg を超える診察室血圧に基づいて難治性高血圧と診断され、三次病院の高血圧クリニックから紹介されました。
除外基準:
- 二次性高血圧の原因、アルコール乱用歴、腎不全、重度の慢性疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：1CPAP
鼻持続気道陽圧法
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CPAP
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介入なし：2
薬物治療のみ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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平均24時間収縮期血圧および拡張期血圧に対する、3か月間のCPAPと従来の薬物治療の効果。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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炎症、内皮機能、および血管新生の血清バイオマーカーに対する CPAP と従来の薬物治療の効果
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lourdes Lozano, MD、Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- スタディチェア：Jose Luis Tovar, MD、Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- スタディチェア：Gabriel Sampol, MD、Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- スタディチェア：Odile Romero, MD、Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- スタディチェア：Pilar Chacon, MD、Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- スタディチェア：Jose Rios、Universitat Autònoma de Barcelona
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年1月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年12月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月11日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年1月27日
最終確認日
2009年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。