Schlafapnoe und refraktäre Hypertonie: Prävalenz und Wirkung der CPAP-Behandlung
Schlafapnoe bei Patienten mit refraktärer Hypertonie: Untersuchung der Prävalenz und der Wirkung der CPAP-Behandlung auf die Blutdruckkontrolle, endotheliale Dysfunktion und Angiogenese.
Eine kleine Anzahl unkontrollierter Studien hat gezeigt, dass Schlafapnoe bei Patienten mit refraktärer Hypertonie häufig auftritt und dass die CPAP-Behandlung kurzfristig zu einer signifikanten Blutdrucksenkung führt.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Prävalenz von Schlafapnoe bei Patienten mit refraktärer Hypertonie und die Auswirkungen einer kontinuierlichen Überdruckbehandlung auf den systemischen Blutdruck und auf Serummarker für endotheliale Dysfunktion und Angiogenese zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wir bewerten die Prävalenz eines Apnoe-Hypopnoe-Index (AHI) > 5 bei Patienten mit refraktärer Hypertonie, die von einer Hypertonie-Klinik überwiesen werden. Patienten mit einem AHI > 15 werden randomisiert und erhalten über einen Zeitraum von drei Monaten entweder ihre übliche pharmakologische Behandlung allein fort oder ergänzen ihre übliche Behandlung mit CPAP.
Der Hauptendpunkt ist der Vergleich des mittleren 24-Stunden-systolischen und diastolischen Blutdrucks, ermittelt durch ambulante Blutdrucküberwachung, zwischen beiden Behandlungsarmen. Der sekundäre Endpunkt besteht in der Beurteilung von Veränderungen der Serummarker für endotheliale Dysfunktion und Angiogenese
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Servei de Pneumologia, Hosital general Universitari Vall d'Hebron
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die von einer tertiären Klinik für Bluthochdruck mit der Diagnose einer refraktären Hypertonie überwiesen wurden, basierend auf einem Blutdruck in der Praxis von mehr als 160/90 mmHg, trotz der empfohlenen Dosierungen von mindestens drei Medikamenten, einschließlich eines Diuretikums.
Ausschlusskriterien:
- Ursachen für sekundären Bluthochdruck, Alkoholmissbrauch in der Vorgeschichte, Niereninsuffizienz, schwere chronische Erkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: 1 CPAP
Kontinuierlicher positiver Atemwegsdruck in der Nase
|
CPAP
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|
Kein Eingriff: 2
Alleinige medikamentöse Behandlung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wirkung von 3 Monaten CPAP im Vergleich zu konventioneller pharmakologischer Behandlung auf den mittleren 24-Stunden-systolischen und diastolischen Blutdruck.
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Wirkung von CPAP im Vergleich zu konventioneller pharmakologischer Behandlung auf Entzündungs-, Endothelfunktions- und Angiogenese-Serumbiomarker
Zeitfenster: 3 Monate
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Lourdes Lozano, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- Studienstuhl: Jose Luis Tovar, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- Studienstuhl: Gabriel Sampol, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- Studienstuhl: Odile Romero, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- Studienstuhl: Pilar Chacon, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- Studienstuhl: Jose Rios, Universitat Autonoma de Barcelona
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- FUCAP2004
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