Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Spánková apnoe a refrakterní hypertenze: Prevalence a účinek léčby CPAP

27. ledna 2009 aktualizováno: Fundacio Catalana de Pneumologia

Spánková apnoe u pacientů s refrakterní hypertenzí: Studie prevalence a vlivu léčby CPAP na kontrolu krevního tlaku, endoteliální dysfunkci a angiogenezi.

Malý počet nekontrolovaných studií prokázal vysokou prevalenci spánkové apnoe u pacientů s refrakterní hypertenzí a že léčba CPAP krátkodobě dosahuje významného snížení krevního tlaku.

Účelem této studie je posoudit prevalenci spánkové apnoe u pacientů s refrakterní hypertenzí a účinky kontinuální léčby pozitivním tlakem na systémový krevní tlak a na sérové ​​markery endoteliální dysfunkce a angiogeneze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hodnotíme prevalenci indexu apnoe hypopnoe (AHI) > 5 u pacientů s refrakterní hypertenzí doporučených z hypertenzní ambulance. Pacienti s AHI >15 jsou randomizováni tak, aby buď pokračovali ve své obvyklé farmakologické léčbě samostatně, nebo přidali CPAP ke své obvyklé léčbě po dobu 3 měsíců.

Hlavním cílem je srovnání průměrného 24hodinového systolického a diastolického krevního tlaku, hodnoceného ambulantním monitorováním krevního tlaku, mezi oběma léčebnými rameny. Sekundárním cílem je posouzení změn v sérových markerech endoteliální dysfunkce a angiogeneze

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

130

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Servei de Pneumologia, Hosital general Universitari Vall d'Hebron

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti odeslaní z hypertenzní ambulance terciární nemocnice s diagnózou refrakterní hypertenze na základě ordinačního krevního tlaku vyššího než 160/90 mmHg i přes doporučené dávky minimálně 3 léků včetně diuretika.

Kritéria vyloučení:

  • Příčiny sekundární hypertenze, abúzus alkoholu v anamnéze, renální insuficience, těžká chronická onemocnění.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1 CPAP
Nosní kontinuální pozitivní tlak v dýchacích cestách
Přístroj: léčba cpap během spánku
CPAP
Žádný zásah: 2
Samotná farmakologická léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv 3měsíčního CPAP oproti konvenční farmakologické léčbě na průměrný 24hodinový systolický a diastolický krevní tlak.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv CPAP versus konvenční farmakologická léčba na zánětlivé, endoteliální funkce a angiogenezní sérové ​​biomarkery
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fundacio Catalana de Pneumologia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lourdes Lozano, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
  • Studijní židle: Jose Luis Tovar, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
  • Studijní židle: Gabriel Sampol, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
  • Studijní židle: Odile Romero, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
  • Studijní židle: Pilar Chacon, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
  • Studijní židle: Jose Rios, Universitat Autònoma de Barcelona

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. ledna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2009

Naposledy ověřeno

1. ledna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FUCAP2004

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit