Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnapnø og refraktær hypertension: prævalens og virkning af CPAP-behandling

27. januar 2009 opdateret af: Fundacio Catalana de Pneumologia

Søvnapnø hos patienter med refraktær hypertension: Undersøgelse af prævalensen og effekten af ​​CPAP-behandling på blodtrykskontrol, endoteldysfunktion og angiogenese.

Et lille antal ukontrollerede undersøgelser har vist en høj forekomst af søvnapnø hos patienter med refraktær hypertension, og at CPAP-behandling opnår en signifikant reduktion af blodtrykket på kort sigt.

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere forekomsten af ​​søvnapnø hos patienter med refraktær hypertension og virkningerne af kontinuerlig behandling med positivt tryk på systemisk blodtryk og på serummarkører for endothelial dysfunktion og angiogenese.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi vurderer prævalensen af ​​et apnø hypopnøindeks (AHI) > 5 hos patienter med refraktær hypertension henvist fra en hypertensionsklinik. Patienter med en AHI >15 randomiseres til enten at fortsætte deres sædvanlige farmakologiske behandling alene eller tilføje CPAP til deres sædvanlige behandling i løbet af en 3 måneders periode.

Hovedendepunktet er sammenligningen af ​​det gennemsnitlige 24-timers systoliske og diastoliske blodtryk, som vurderet ved ambulatorisk blodtryksovervågning, mellem begge behandlingsarme. Det sekundære endepunkt er at vurdere ændringer i serummarkører for endothelial dysfunktion og angiogenese

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

130

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Servei de Pneumologia, Hosital general Universitari Vall d'Hebron

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter henvist fra en tertiær hospitalshypertensionsklinik med diagnosen refraktær hypertension på grundlag af kontorblodtryk højere end 160/90 mmHg på trods af de anbefalede doser af mindst 3 lægemidler, inklusive et diuretikum.

Ekskluderingskriterier:

  • Årsager til sekundær hypertension, historie med alkoholmisbrug, nyreinsufficiens, alvorlig kronisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1 CPAP
Nasalt kontinuerligt positivt luftvejstryk
Enhed: cpap-behandling under søvn
CPAP
Ingen indgriben: 2
Farmakologisk behandling alene

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af 3 måneders CPAP versus konventionel farmakologisk behandling på det gennemsnitlige 24-timers systoliske og diastoliske blodtryk.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effekt af CPAP versus konventionel farmakologisk behandling på inflammatorisk, endotelfunktion og angiogenese serum biomarkører
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fundacio Catalana de Pneumologia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lourdes Lozano, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
  • Studiestol: Jose Luis Tovar, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
  • Studiestol: Gabriel Sampol, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
  • Studiestol: Odile Romero, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
  • Studiestol: Pilar Chacon, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
  • Studiestol: Jose Rios, Universitat Autònoma de Barcelona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. april 2007

Først opslået (Skøn)

13. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. januar 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2009

Sidst verificeret

1. januar 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUCAP2004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner