Apnea del sueño e hipertensión arterial refractaria: prevalencia y efecto del tratamiento con CPAP
Apnea del sueño en pacientes con hipertensión arterial refractaria: estudio de la prevalencia y el efecto del tratamiento con CPAP en el control de la presión arterial, la disfunción endotelial y la angiogénesis.
Un pequeño número de estudios no controlados han demostrado una alta prevalencia de apnea del sueño en pacientes con hipertensión refractaria y que el tratamiento con CPAP consigue una reducción significativa de la presión arterial a corto plazo.
El propósito de este estudio es evaluar la prevalencia de la apnea del sueño en pacientes con hipertensión refractaria y los efectos del tratamiento de presión positiva continua sobre la presión arterial sistémica y sobre los marcadores séricos de disfunción endotelial y angiogénesis.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluamos la prevalencia de un índice de apnea hipopnea (IAH) > 5 en pacientes con hipertensión refractaria derivados de una consulta de hipertensión. Los pacientes con un IAH > 15 son aleatorizados para continuar con su tratamiento farmacológico habitual solo o añadir CPAP a su tratamiento habitual, durante un período de 3 meses.
El criterio principal de valoración es la comparación de la presión arterial sistólica y diastólica media de 24 h, evaluada mediante monitorización ambulatoria de la presión arterial, entre ambos brazos de tratamiento. El criterio de valoración secundario es evaluar los cambios en los marcadores séricos de disfunción endotelial y angiogénesis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Barcelona, España, 08035
- Servei de Pneumologia, Hosital general Universitari Vall d'Hebron
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes derivados de una clínica de hipertensión de un hospital terciario con diagnóstico de hipertensión refractaria sobre la base de una presión arterial en el consultorio superior a 160/90 mmHg a pesar de las dosis recomendadas de al menos 3 medicamentos, incluido un diurético.
Criterio de exclusión:
- Causas de hipertensión secundaria, antecedentes de abuso de alcohol, insuficiencia renal, enfermedad crónica grave.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: 1 CPAP
Presión positiva continua nasal en las vías respiratorias
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CPAP
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Sin intervención: 2
Tratamiento farmacológico solo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Efecto de 3 meses de CPAP versus tratamiento farmacológico convencional sobre la presión arterial sistólica y diastólica media de 24 h.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Efecto de la CPAP frente al tratamiento farmacológico convencional sobre biomarcadores séricos de inflamación, función endotelial y angiogénesis
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lourdes Lozano, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- Silla de estudio: Jose Luis Tovar, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- Silla de estudio: Gabriel Sampol, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- Silla de estudio: Odile Romero, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- Silla de estudio: Pilar Chacon, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- Silla de estudio: Jose Rios, Universitat Autònoma de Barcelona
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Síndromes de apnea del sueño
- Hipertensión
- Apnea
Otros números de identificación del estudio
- FUCAP2004
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