수면무호흡증과 난치성 고혈압: CPAP 치료의 유병률과 효과
2009년 1월 27일 업데이트: Fundacio Catalana de Pneumologia
난치성 고혈압 환자의 수면무호흡증: CPAP 치료의 유병률 및 혈압 조절, 내피 기능 장애 및 혈관신생에 미치는 영향에 관한 연구.
소수의 통제되지 않은 연구에서 불응성 고혈압 환자의 수면 무호흡증 유병률이 높고 CPAP 치료가 단기간에 혈압을 상당히 감소시키는 것으로 나타났습니다.
이 연구의 목적은 난치성 고혈압 환자에서 수면무호흡증의 유병률과 지속적 양압 치료가 전신 혈압과 내피 기능 장애 및 혈관 신생의 혈청 마커에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
우리는 고혈압 클리닉에서 의뢰된 난치성 고혈압 환자에서 무호흡 저호흡 지수(AHI) > 5의 유병률을 평가합니다. AHI >15인 환자는 3개월 동안 일반적인 약물 치료만 계속하거나 일반적인 치료에 CPAP를 추가하도록 무작위 배정됩니다.
주요 종점은 두 치료 아암 사이에서 이동 혈압 모니터링에 의해 평가된 평균 24시간 수축기 및 확장기 혈압의 비교입니다. 2차 종점은 내피 기능 장애 및 혈관 신생의 혈청 마커의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
130
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08035
- Servei de Pneumologia, Hosital general Universitari Vall d'Hebron
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 이뇨제를 포함한 최소 3가지 약물의 권장 용량에도 불구하고 진료실 혈압이 160/90 mmHg보다 높은 기준으로 불응성 고혈압 진단을 받고 3차 병원 고혈압 클리닉에서 의뢰된 환자.
제외 기준:
- 이차성 고혈압의 원인, 알코올 남용 병력, 신부전, 중증 만성 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1 CPAP
비강 지속 양압
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양압기
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간섭 없음: 2
약물 치료 단독
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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평균 24시간 수축기 및 확장기 혈압에 대한 CPAP 3개월 대 기존 약물 치료의 효과.
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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염증, 내피 기능 및 혈관신생 혈청 바이오마커에 대한 CPAP 대 기존 약리학적 치료의 효과
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lourdes Lozano, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- 연구 의자: Jose Luis Tovar, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- 연구 의자: Gabriel Sampol, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- 연구 의자: Odile Romero, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- 연구 의자: Pilar Chacon, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- 연구 의자: Jose Rios, Universitat Autònoma de Barcelona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 11일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 1월 1일
추가 정보
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