Uniapnea ja refraktaarinen hypertensio: CPAP-hoidon esiintyvyys ja vaikutus
Uniapnea potilailla, joilla on refraktaarinen hypertensio: Tutkimus CPAP-hoidon esiintyvyydestä ja vaikutuksesta verenpaineen hallintaan, endoteelin toimintahäiriöön ja angiogeneesiin.
Pieni määrä kontrolloimattomia tutkimuksia on osoittanut uniapnean suuren esiintyvyyden potilailla, joilla on vaikeahoitoinen hypertensio, ja että CPAP-hoidolla saavutetaan merkittävä verenpaineen lasku lyhyellä aikavälillä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida uniapnean esiintyvyyttä refraktaarista hypertensiota sairastavilla potilailla sekä jatkuvan positiivisen paineen hoidon vaikutuksia systeemiseen verenpaineeseen ja seerumin endoteelin toimintahäiriön ja angiogeneesin markkereihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioimme apnea-hypopneaindeksin (AHI) > 5 esiintyvyyden hypertensioklinikalta lähetetyillä potilailla, joilla on refraktaarinen hypertensio. Potilaat, joiden AHI on >15, satunnaistetaan joko jatkamaan tavanomaista lääkehoitoaan yksinään tai lisäämään CPAP:n tavanomaiseen hoitoonsa kolmen kuukauden aikana.
Tärkein päätetapahtuma on keskimääräisen 24 tunnin systolisen ja diastolisen verenpaineen vertailu, joka on arvioitu ambulatorisella verenpainemittauksella, molempien hoitoryhmien välillä. Toissijainen päätetapahtuma on arvioida muutoksia seerumin endoteelin toimintahäiriön ja angiogeneesin markkereissa
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Servei de Pneumologia, Hosital general Universitari Vall d'Hebron
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Korkea-asteen sairaalan verenpainetautiklinikalta lähetetyt potilaat, joilla on diagnosoitu refraktaarinen hypertensio toimistoverenpaineen perusteella, joka oli yli 160/90 mmHg, huolimatta vähintään 3 lääkkeen, mukaan lukien diureetin, suositelluista annoksista.
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijaisen verenpainetaudin syyt, alkoholin väärinkäyttö, munuaisten vajaatoiminta, vakava krooninen sairaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1 CPAP
Nenän jatkuva positiivinen hengitysteiden paine
|
CPAP
|
|
Ei väliintuloa: 2
Yksin lääkehoito
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
3 kuukauden CPAP:n vaikutus tavanomaiseen farmakologiseen hoitoon verrattuna keskimääräiseen 24 tunnin systoliseen ja diastoliseen verenpaineeseen.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CPAP:n vaikutus tavanomaiseen farmakologiseen hoitoon verrattuna tulehduksellisiin, endoteelitoimintoihin ja angiogeneesiseerumin biomarkkereihin
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lourdes Lozano, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- Opintojen puheenjohtaja: Jose Luis Tovar, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- Opintojen puheenjohtaja: Gabriel Sampol, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- Opintojen puheenjohtaja: Odile Romero, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- Opintojen puheenjohtaja: Pilar Chacon, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- Opintojen puheenjohtaja: Jose Rios, Universitat Autònoma de Barcelona
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUCAP2004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .