Apneia do Sono e Hipertensão Refratária: Prevalência e Efeito do Tratamento com CPAP
Apnéia do Sono em Pacientes com Hipertensão Refratária: Estudo da Prevalência e Efeito do Tratamento com CPAP no Controle da Pressão Arterial, Disfunção Endotelial e Angiogênese.
Um pequeno número de estudos não controlados mostrou uma alta prevalência de apneia do sono em pacientes com hipertensão refratária e que o tratamento com CPAP consegue uma redução significativa da pressão arterial em curto prazo.
O objetivo deste estudo é avaliar a prevalência de apneia do sono em pacientes com hipertensão refratária e os efeitos do tratamento com pressão positiva contínua na pressão arterial sistêmica e nos marcadores séricos de disfunção endotelial e angiogênese.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliamos a prevalência de índice de apnéia e hipopnéia (IAH) > 5 em pacientes com hipertensão refratária encaminhados de uma clínica de hipertensão. Pacientes com IAH > 15 são randomizados para continuar seu tratamento farmacológico usual sozinho ou adicionar CPAP ao tratamento habitual, durante um período de 3 meses.
O ponto final principal é a comparação da pressão arterial sistólica e diastólica média de 24h, avaliada pelo monitoramento ambulatorial da pressão arterial, entre os dois braços de tratamento. O objetivo secundário é avaliar alterações nos marcadores séricos de disfunção endotelial e angiogênese
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona, Espanha, 08035
- Servei de Pneumologia, Hosital general Universitari Vall d'Hebron
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes encaminhados de uma clínica de hipertensão de hospital terciário com diagnóstico de hipertensão refratária com base em pressão arterial de consultório superior a 160/90 mmHg, apesar das doses recomendadas de pelo menos 3 medicamentos, incluindo um diurético.
Critério de exclusão:
- Causas de hipertensão secundária, história de abuso de álcool, insuficiência renal, doença crônica grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: 1 CPAP
Pressão positiva contínua nasal nas vias aéreas
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CPAP
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Sem intervenção: 2
Tratamento farmacológico sozinho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeito de 3 meses de CPAP versus tratamento farmacológico convencional na pressão arterial sistólica e diastólica média de 24 h.
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Efeito do CPAP versus tratamento farmacológico convencional nos biomarcadores séricos inflamatórios, da função endotelial e da angiogênese
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lourdes Lozano, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- Cadeira de estudo: Jose Luis Tovar, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- Cadeira de estudo: Gabriel Sampol, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- Cadeira de estudo: Odile Romero, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- Cadeira de estudo: Pilar Chacon, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- Cadeira de estudo: Jose Rios, Universitat Autònoma de Barcelona
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FUCAP2004
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