Bezdech senny i nadciśnienie oporne na leczenie: częstość występowania i wpływ leczenia CPAP
Bezdech senny u pacjentów z nadciśnieniem opornym na leczenie: badanie częstości występowania i wpływu leczenia CPAP na kontrolę ciśnienia krwi, dysfunkcję śródbłonka i angiogenezę.
Niewielka liczba niekontrolowanych badań wykazała wysoką częstość występowania bezdechu sennego u pacjentów z nadciśnieniem opornym na leczenie oraz że leczenie CPAP pozwala na znaczne obniżenie ciśnienia krwi w krótkim czasie.
Celem tego badania jest ocena częstości występowania bezdechu sennego u pacjentów z nadciśnieniem opornym na leczenie oraz wpływu leczenia ciągłym dodatnim ciśnieniem na systemowe ciśnienie krwi i na markery dysfunkcji śródbłonka i angiogenezy w surowicy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oceniamy częstość występowania wskaźnika bezdechu i spłycenia oddechu (AHI) > 5 u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym opornym na leczenie skierowanych z poradni nadciśnienia tętniczego. Pacjenci z AHI >15 są losowo przydzielani do grupy kontynuującej swoje zwykłe leczenie farmakologiczne lub dodającej CPAP do swojego zwykłego leczenia przez okres 3 miesięcy.
Głównym punktem końcowym jest porównanie średniego 24-godzinnego skurczowego i rozkurczowego ciśnienia krwi, ocenianego za pomocą ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi, pomiędzy obiema grupami leczenia. Drugorzędowym punktem końcowym jest ocena zmian w surowiczych markerach dysfunkcji śródbłonka i angiogenezy
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08035
- Servei de Pneumologia, Hosital general Universitari Vall d'Hebron
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci skierowani z poradni nadciśnienia tętniczego III stopnia z rozpoznaniem nadciśnienia tętniczego opornego na leczenie na podstawie ciśnienia w gabinecie wyższym niż 160/90 mmHg pomimo zalecanych dawek co najmniej 3 leków, w tym diuretyku.
Kryteria wyłączenia:
- Przyczyny wtórnego nadciśnienia tętniczego, nadużywanie alkoholu w wywiadzie, niewydolność nerek, ciężka choroba przewlekła.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: 1 aparat CPAP
Nosowe ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych
|
CPAP
|
|
Brak interwencji: 2
Samo leczenie farmakologiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ 3-miesięcznego leczenia CPAP w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem farmakologicznym na średnie dobowe ciśnienie skurczowe i rozkurczowe.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ CPAP w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem farmakologicznym na biomarkery surowicy zapalnej, funkcji śródbłonka i angiogenezy
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lourdes Lozano, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- Krzesło do nauki: Jose Luis Tovar, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- Krzesło do nauki: Gabriel Sampol, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- Krzesło do nauki: Odile Romero, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- Krzesło do nauki: Pilar Chacon, MD, Hospital General Universitari Vall d'Hebron
- Krzesło do nauki: Jose Rios, Universitat Autònoma de Barcelona
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUCAP2004
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .