黒色腫のリスクが高い患者の治療におけるロバスタチン

包含基準:

• 臨床的異型のレベルに関して合理的に一致する身体上の少なくとも2つの臨床的に非定型の母斑の存在、または1つの異型のほくろと別の異型のほくろ>=直径8 mm（このペアの場合、2つのほくろは密接である必要はありません一致し、そのうちの 1 つのみが >= 直径 8 mm でなければなりません)
• メラノーマの病歴は研究への参加には必要ありません
• ステージIまたはIIで完全切除され、過去3か月間に補助療法を受けていない患者
• -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスが1以上（カルノフスキー> 70％）
• 白血球 >= 3,000/uL
• 絶対好中球数 >= 1,500/uL
• 血小板 >= 100,000/uL
• 総ビリルビンが通常の制度的制限内にある
• アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ (AST) (血清グルタミン酸オキサロ酢酸トランスアミナーゼ [SGOT])/アラニンアミノトランスフェラーゼ (ALT) (血清グルタミン酸ピルビン酸トランスアミナーゼ [SGPT]) = < 2.5 X 正常範囲内
• クレアチニンは通常の制度的制限内
• -書面によるインフォームドコンセントを理解する能力と署名する意欲
• -研究の全期間に参加する意思があり、参加できる被験者

• 出産の可能性のある女性（女性が閉経後少なくとも 2 年間、および/または外科的に無菌である場合、女性は出産の可能性がないと見なされます）の場合、彼女は次のことを行います。

  • -彼女の最後の月経以来、適切な避妊（禁欲、子宮内避妊器具[IUD]、避妊薬、または横隔膜またはコンドーム付きの殺精子ジェル）を使用しており、研究中に適切な避妊を使用します
  • 授乳中ではない
  • -研究薬の初回投与前の30日以内に血清妊娠検査が陰性であることが記録されている 女性が妊娠した場合、またはこの研究に参加している間に妊娠していると疑われる場合、彼女は研究を中止し、すぐに担当医に通知するようにアドバイスされます;妊娠の結果を得るために、分娩後の被験者への電話フォローアップが完了します。
• 妊娠可能な年齢の女性とパートナーを組む男性は、研究中に適切な避妊を使用することに同意する必要があります（つまり、 禁欲、IUD、経口避妊薬、横隔膜またはコンドーム付きの殺精子ジェル)

除外基準:

• -任意の段階の未治療の黒色腫または局所進行性黒色腫（ブレスローの厚さで> = 4 mm）または転移性（段階IIIまたはIV）黒色腫の被験者;黒色腫の被験者は、ステージIまたはIIの黒色腫を完全に切除した後に試験を検討することができ、治験責任医師または被験者に知られている利用可能なアジュバント臨床試験に参加することを辞退したか、参加する資格がない人は適格です
• -現在、またはこの研究への登録前の過去3か月以内にメラノーマの補助療法または実験的療法を受けている被験者
• -現在または登録前の過去3か月以内の被験者 任意のタイプの脂質低下剤
• -ロバスタチンと同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の病歴
• 臨床的に重要な無関係の全身性疾患
• -研究者の意見では、研究への参加と遵守を危険にさらす可能性のある医学的または心理社会的状態の被験者
• 被験者は他の治験薬を受け取っていない可能性があります
• -妊娠中または授乳中の女性、または信頼できる避妊方法を使用していない妊娠可能年齢の女性（妊娠中のロバスタチンの使用は禁忌です）

• -皮膚黒色腫、皮膚基底細胞癌、または皮膚扁平上皮癌以外の悪性腫瘍と診断された被験者 研究への参加から5年以内、以下の場合を除く：

  • 現在、病気の証拠はありません
  • -過去6か月間、浸潤性悪性腫瘍の治療を受けていない
  • 現在または計画中の治療を受けていない、および
  • -研究への参加から少なくとも5年間無病生存が期待される
• 慢性使用: イトラコナゾール;ケトコナゾール;エリスロマイシン;クラリスロマイシン;テリスロマイシン;ヒト免疫不全ウイルス (HIV) プロテアーゼ阻害剤;ネファゾドン;シクロスポリン;ゲムフィブロジルおよびその他のフィブラート;ダナゾール;アミオダロン（アミオダロン塩酸塩）;ベラパミル;クマリン抗凝固剤;ナイアシン (ニコチン酸) (>= 1 g/日);または大量のグレープフルーツ ジュース (> 1 リットル/日)
• -冠動脈疾患または脳卒中の病歴がある被験者