1型糖尿病の小児におけるインスリンポンプ治療と毎日複数回のインスリン注射の比較

1 型糖尿病におけるインスリン治療の現在の標準は、毎日複数回のインスリン注射療法 (MDII) です。 70 年代に、持続皮下インスリン注入 (CSII) が導入されました。 CSII は、おそらく技術の進歩により患者の快適性が向上したため、人気が高まっています。 小児を対象として、MDII と CSII を比較するために 5 つのランダム化研究 (1-5) が完了しました。 生活の質と病気の影響に関するデータは得られませんでした。

私たちの試験では、代謝コントロールの次に生活の質に焦点を当てました。

この試験は非盲検、無作為化試験でした。 有効性と安全性の両方のデータが収集されました。 この試験は 14 週間のフェーズで始まり、その間にすべての患者が MDII を開始しました。次のランダム化フェーズでは、患者は MDII を継続するか CSII に移行するかに無作為に割り付けられました。このフェーズは 14 週間続きました。その後のフェーズでは、すべての患者が 14 週間 CSII を使用しました。 この試験は、14週間に割り当てられた患者優先フェーズによって終了しました。

患者は、代謝制御が不十分な 4 ～ 16 歳の 1 型糖尿病の小児でした。仮説: CSIIの代謝制御が改善され、CSIIの生活の質が向上します。