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ACL再建のための多施設整形外科アウトカムネットワーク

2026年8月20日 更新者：Kurt P. Spindler、Vanderbilt University Medical Center

ACL 再建の予後と予測因子 - 多施設コホート研究

この研究の目的は、膝の機能、変形性関節症、および ACL 再建後の前十字靭帯 (ACL) の再断裂に対する修正可能な危険因子の影響を判断することです。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

前十字靭帯 (ACL) の破壊は、身体的に活動的な男性と女性に影響を与える最も頻繁な筋骨格損傷の 1 つです。 年間推定 200,000 件の ACL 再建 (ACLR) が実施されており、この損傷の発生率は年間 3,000 件に約 1 件です。 ACL 損傷は、負傷者の生活の質、変形性関節症 (OA) のリスク、および長期的な身体障害に即時的および長期的な影響を及ぼします。 現在、ACL 断裂後の標準治療として ACLR が推奨されています。これは、器具による弛緩の改善、スポーツに戻りたいという希望、および将来の膝の怪我の減少に関する証拠に基づいています。

この研究では、負傷/手術時に測定可能な危険因子を特定して、これらの因子が重要な生活の質と臨床転帰 (例えば、OA と追加手術の発生率) に及ぼす影響の大きさを推定することを提案します 2 から 10。患者のACL再建から数年。

目的 1. 手術時に入手可能な情報から、ACLR 後 2 ～ 10 年の生活の質の低下の危険因子を特定する。患者の特徴 (年齢、性別、体格指数、活動レベル、臨床的な膝の配置) とその損傷 (同時半月板、関節軟骨、および側副靭帯損傷)、および最初の手術中に行われた治療の決定 (例: 移植選択、半月板および関節軟骨の治療)。

AIM 2. 手術時に入手可能な情報から、ACLR から 2 ～ 10 年後の変形性関節症の症状と徴候の危険因子を特定する。患者の特徴 (上記のとおり) とその損傷 (上記のとおり)、および ACLR 中に下された治療の決定 (上記のとおり) を含みます。

AIM 3. 患者の特徴 (上記)、初期損傷 (上記)、および ACLR 中に下された治療決定 (上記) の中から、再発性靭帯断裂および追加の ACLR 膝関節鏡視下膝手術の危険因子を特定すること。 ）。

この研究の最も重要な目標は、予後について患者にカウンセリングし、半月板と関節軟骨損傷の治療について外科医を指導し、手術後のケアに関するエビデンスに基づいた医療行為を確立することです。予後不良の ACLR のサブセット。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3294

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Colorado
      • Boulder、Colorado、アメリカ、80304
        • University of Colorado
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • University of Iowa
    • Missouri
      • St Louis、Missouri、アメリカ、63141
        • Washington University at St. Louis
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • Hospital for Special Surgery
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43221
        • The Ohio State University
    • Tennessee
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232
        • Vanderbilt University Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年～33年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加している MOON サイトの 1 つで片側 ACL 再建が予定されているすべての適格な ACL 欠損候補者。

説明

包含基準:

  • 参加している MOON サイトの 1 つで片側 ACL 再建が予定されているすべての ACL 欠損患者。
  • 10歳から33歳まで
  • スポーツ中に怪我をした
  • 正常な反対側の脚 (以前の手術なし)

除外基準:

  • 同時両側ACL再建を受けている人
  • 10歳未満、33歳以上の患者
  • スポーツ中に怪我をしていない患者（MVA、ADLなど）
  • 最初の来院から 2、6、および 10 年後に繰り返しアンケートに回答したくない、または回答できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者報告による転帰測定
時間枠：2年、6年、10年、20年
スポーツ機能 (KOOS および IKDC によって測定)。 活動レベル (マルクス活動評価スケールによって測定)。 一般的な健康状態 (SF-36 によって測定)。
2年、6年、10年、20年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
変形性関節症の兆候と症状
時間枠：2年、6年、10年、20年
OA の兆候 (立位 X 線写真で関節腔が狭くなることで測定)。 OAの症状（WOMACおよびKOOS疼痛サブスケールによって測定）。
2年、6年、10年、20年

その他の成果指標

結果測定
時間枠
ACL移植不全
時間枠：2年、6年、10年、20年
2年、6年、10年、20年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Vanderbilt University Medical Center

協力者

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Institutes of Health (NIH)

捜査官

  • 主任研究者：Kurt P. Spindler, M.D.、Vanderbilt University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年1月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2028年12月1日

試験登録日

最初に提出

2007年4月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月19日

最初の投稿 (推定)

2007年4月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年8月20日

最終確認日

2026年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 990426
  • R01AR053684 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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