Multicenter Orthopaedics Outcomes Network per le ricostruzioni del LCA
Prognosi e predittori della ricostruzione del LCA - Uno studio di coorte multicentrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La rottura del legamento crociato anteriore (LCA) è tra le lesioni muscoloscheletriche più frequenti che colpiscono uomini e donne fisicamente attivi. Ogni anno vengono eseguite circa 200.000 ricostruzioni del LCA (ACLR) e l'incidenza di questa lesione è di circa 1 su 3000 all'anno. La lesione del LCA ha implicazioni sia immediate che a lungo termine per la qualità della vita di una persona lesa, il rischio di osteoartrite (OA) e disabilità a lungo termine. Attualmente, l'ACLR è raccomandato come standard di cura a seguito di una lesione del LCA sulla base delle prove di una migliore lassità strumentata, del desiderio di tornare al gioco sportivo e delle prove di una riduzione delle future lesioni al ginocchio.
In questa ricerca proponiamo di identificare i fattori di rischio misurabili al momento della lesione/intervento chirurgico al fine di stimare l'entità dell'effetto di questi fattori su importanti qualità della vita e risultati clinici (ad esempio, OA e incidenza di ulteriori interventi chirurgici) da 2 a 10 anni dopo la ricostruzione del LCA di un paziente.
OBIETTIVO 1. Identificare i fattori di rischio per una ridotta qualità della vita 2-10 anni post-ACLR, dalle informazioni disponibili al momento dell'intervento chirurgico; comprese le caratteristiche dei pazienti (età, sesso, indice di massa corporea, livello di attività, allineamento clinico del ginocchio) e le loro lesioni (lesioni concomitanti del menisco, della cartilagine articolare e dei legamenti collaterali) e le decisioni terapeutiche prese durante l'intervento chirurgico iniziale (ad es. scelta, trattamenti del menisco e della cartilagine articolare).
OBIETTIVO 2. Identificare i fattori di rischio per sintomi e segni di osteoartrite 2-10 anni post-ACLR, dalle informazioni disponibili al momento dell'intervento; comprese le caratteristiche dei pazienti (come sopra) e le loro lesioni (come sopra) e le decisioni terapeutiche prese durante ACLR (come sopra).
SCOPO 3. Identificare i fattori di rischio per la rottura ricorrente del legamento e ulteriori interventi chirurgici artroscopici del ginocchio del ginocchio ACLR, tra le caratteristiche dei pazienti (come sopra), le loro lesioni iniziali (come sopra) e le decisioni terapeutiche prese durante ACLR (come sopra ).
L'obiettivo generale di questo studio è stabilire pratiche mediche basate sull'evidenza per consigliare i pazienti sulla prognosi, guidare i chirurghi nel trattamento delle lesioni del menisco e della cartilagine articolare e nell'assistenza post-chirurgica, nonché le prove appropriate per futuri studi interventistici nel mirato sottoinsieme di ACLR con esiti peggiori.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Colorado
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Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80304
- University of Colorado
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
- University of Iowa
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Missouri
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St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63141
- Washington University at St. Louis
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Hospital for Special Surgery
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
- Duke University
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
- Cleveland Clinic
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43221
- The Ohio State University
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i candidati con deficit di LCA hanno programmato una ricostruzione unilaterale dell'ACL in uno dei siti MOON partecipanti.
- Tra i 10 e i 33 anni
- Ferito mentre praticava uno sport
- Gamba controlaterale normale (nessun precedente intervento chirurgico)
Criteri di esclusione:
- Persone sottoposte a ricostruzione bilaterale simultanea del LCA
- Pazienti di età inferiore a 10 anni e superiore a 33 anni
- pazienti non feriti durante la pratica di uno sport (ad esempio, MVA, ADL)
- Pazienti che non vogliono o non possono completare il questionario ripetuto 2, 6 e 10 anni dopo la visita iniziale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misure di esito riferite dal paziente
Lasso di tempo: 2, 6, 10 e 20 anni
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Funzione sportiva (misurata da KOOS e IKDC).
Livello di attività (misurato dalla scala di valutazione dell'attività Marx).
Salute generale (misurata dall'SF-36).
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2, 6, 10 e 20 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Segni e sintomi dell'osteoartrosi
Lasso di tempo: 2, 6, 10 e 20 anni
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Segni di OA (misurati dal restringimento dello spazio articolare su una radiografia in piedi).
Sintomi di OA (misurati dalle sottoscale del dolore WOMAC e KOOS).
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2, 6, 10 e 20 anni
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fallimento dell'innesto ACL
Lasso di tempo: 2, 6, 10 e 20 anni
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2, 6, 10 e 20 anni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kurt P. Spindler, M.D., Vanderbilt University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Marmura H, Getgood AMJ, Spindler KP, Kattan MW, Briskin I, Bryant DM. Validation of a Risk Calculator to Personalize Graft Choice and Reduce Rupture Rates for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2021 Jun;49(7):1777-1785. doi: 10.1177/03635465211010798. Epub 2021 May 4.
- Salem HS, Huston LJ, Zajichek A, McCarty EC, Vidal AF, Bravman JT, Spindler KP, Frank RM; MOON Knee Group; Amendola A, Andrish JT, Brophy RH, Jones MH, Kaeding CC, Marx RG, Matava MJ, Parker RD, Wolcott ML, Wolf BR, Wright RW. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Concomitant Meniscal Repair: Is Graft Choice Predictive of Meniscal Repair Success? Orthop J Sports Med. 2021 Sep 14;9(9):23259671211033584. doi: 10.1177/23259671211033584. eCollection 2021 Sep.
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Inizio studio
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 990426
- R01AR053684 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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