Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многоцентровая ортопедическая сеть результатов реконструкции передней крестообразной связки

19 февраля 2024 г. обновлено: Kurt P. Spindler, Vanderbilt University Medical Center

Прогноз и предикторы реконструкции передней крестообразной связки — многоцентровое когортное исследование

Целью данного исследования является определение влияния модифицируемых факторов риска на функцию коленного сустава, остеоартрит и повторный разрыв передней крестообразной связки (ПКС) после реконструкции ПКС.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Разрыв передней крестообразной связки (ПКС) является одним из наиболее частых повреждений опорно-двигательного аппарата, поражающих физически активных мужчин и женщин. По оценкам, ежегодно выполняется около 200 000 реконструкций передней крестообразной связки (ACLR), а частота этой травмы составляет примерно 1 случай на 3000 в год. Травма передней крестообразной связки имеет как непосредственные, так и долгосрочные последствия для качества жизни пострадавшего, риска развития остеоартрита (ОА) и долгосрочной инвалидности. В настоящее время ACLR рекомендуется в качестве стандарта лечения после разрыва ACL на основании данных об улучшении инструментальной слабости, желании вернуться к спортивным играм и доказательствах снижения травм колена в будущем.

В этом исследовании мы предлагаем определить факторы риска, которые можно измерить во время травмы/операции, чтобы оценить величину влияния этих факторов на важные показатели качества жизни и клинические исходы (например, ОА и частоту дополнительных операций) от 2 до 10 лет после реконструкции ПКС пациента.

ЦЕЛЬ 1. Выявить факторы риска снижения качества жизни через 2–10 лет после ACLR на основе информации, доступной на момент операции; включая характеристики пациентов (возраст, пол, индекс массы тела, уровень активности, клиническое положение коленного сустава) и их травмы (одновременные повреждения менисков, суставных хрящей и боковых связок), а также решения о лечении, принятые во время начальной операции (например, трансплантат). выбор, лечение мениска и суставного хряща).

ЦЕЛЬ 2. Определить факторы риска симптомов и признаков остеоартрита через 2–10 лет после ACLR на основе информации, доступной на момент операции; включая характеристики пациентов (см. выше) и их травмы (см. выше), а также решения о лечении, принятые во время ACLR (см. выше).

ЦЕЛЬ 3. Выявить факторы риска повторного разрыва связок и дополнительных артроскопических операций на коленном суставе с ACLR, исходя из характеристик пациентов (см. выше), их исходных травм (см. выше) и решений о лечении, принятых во время ACLR (см. выше). ).

Главной целью этого исследования является установление методов доказательной медицины для консультирования пациентов по поводу прогноза, руководства хирургами по лечению повреждений мениска и суставного хряща и послеоперационного ухода, а также соответствующие доказательства для будущих интервенционных испытаний в целевых группах. подмножество ACLR с худшими результатами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3294

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Соединенные Штаты, 80304
        • University Of Colorado
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Соединенные Штаты, 52242
        • University of Iowa
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63141
        • Washington University at St. Louis
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10021
        • Hospital for Special Surgery
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43221
        • The Ohio State University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 33 года (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Всем подходящим кандидатам с дефицитом ПКС назначена односторонняя реконструкция ПКС в одном из участвующих центров MOON.

Описание

Критерии включения:

  • Всем кандидатам с дефицитом ПКС назначена односторонняя реконструкция ПКС в одном из участвующих центров MOON.
  • От 10 до 33 лет
  • Получил травму во время занятий спортом
  • Нормальная контралатеральная нога (без предшествующих операций)

Критерий исключения:

  • Лица, перенесшие одновременную двустороннюю реконструкцию передней крестообразной связки
  • Пациенты моложе 10 лет и старше 33 лет
  • пациенты, не получившие травмы во время занятий спортом (например, MVA, ADL)
  • Пациенты, не желающие или неспособные заполнить повторную анкету через 2, 6 и 10 лет после первого визита.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
показатели результатов, сообщаемые пациентами
Временное ограничение: 2, 6 и 10 лет
Спортивная функция (согласно KOOS и IKDC). Уровень активности (измеряемый по шкале оценки активности Маркса). Общее состояние здоровья (по данным SF-36).
2, 6 и 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Признаки и симптомы остеоартрита
Временное ограничение: 2, 6 и 10 лет
Признаки ОА (по сужению суставной щели на рентгенограмме в положении стоя). Симптомы ОА (по подшкалам боли WOMAC и KOOS).
2, 6 и 10 лет

Другие показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Отказ трансплантата ACL
Временное ограничение: 2, 6 и 10 лет
2, 6 и 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kurt P. Spindler, M.D., Vanderbilt University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2002 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 апреля 2007 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 апреля 2007 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 апреля 2007 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 990426
  • R01AR053684 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться