Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Multicenter Orthopaedics Outcomes Network for ACL-rekonstruktioner

20. august 2026 opdateret af: Kurt P. Spindler, Vanderbilt University Medical Center

Prognose og prædiktorer for ACL-rekonstruktion - et multicenter kohortestudie

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af ​​modificerbare risikofaktorer på knæfunktion, slidgigt og re-ruptur af det forreste korsbånd (ACL) efter ACL-rekonstruktion.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Afbrydelse af det forreste korsbånd (ACL) er blandt de hyppigste skader på bevægeapparatet, der rammer fysisk aktive mænd og kvinder. Anslået 200.000 ACL-rekonstruktioner (ACLR) udføres årligt, og forekomsten af ​​denne skade er omkring 1 ud af 3000 om året. ACL-skade har både umiddelbare og langsigtede konsekvenser for en skadet persons livskvalitet, deres risiko for slidgigt (OA) og langsigtet handicap. I øjeblikket anbefales ACLR som standard for pleje efter en ACL-rivning baseret på evidens for forbedret instrumenteret slaphed, ønsket om at vende tilbage til sportsleg og evidens for en reduktion i fremtidige knæskader.

I denne forskning foreslår vi at identificere risikofaktorer, der kan måles på tidspunktet for skade/operation, for at estimere størrelsen af ​​disse faktorers effekt på vigtig livskvalitet og kliniske resultater (f.eks. OA og forekomst af yderligere kirurgi) 2 til 10 år efter en patients ACL-rekonstruktion.

MÅL 1. At identificere risikofaktorer for nedsat livskvalitet 2-10 år efter ACLR, ud fra information tilgængelig på operationstidspunktet; herunder patientens karakteristika (alder, køn, kropsmasseindeks, aktivitetsniveau, klinisk knæjustering) og deres skader (samtidige menisk-, ledbrusk- og kollaterale ledbåndsskader) og behandlingsbeslutninger taget under den indledende operation (f.eks. graft valg, menisk- og ledbruskbehandlinger).

MÅL 2. At identificere risikofaktorer for symptomer og tegn på slidgigt 2-10 år efter ACLR, ud fra information tilgængelig på operationstidspunktet; herunder patienternes karakteristika (som ovenfor) og deres skader (som ovenfor), og behandlingsbeslutninger truffet under ACLR (som ovenfor).

MÅL 3. At identificere risikofaktorer for tilbagevendende ledbåndsafbrydelse og yderligere artroskopiske knæoperationer af ACLR-knæet, blandt patienternes karakteristika (som ovenfor), deres indledende skader (som ovenfor) og behandlingsbeslutninger truffet under ACLR (som ovenfor) ).

Det overordnede mål med denne undersøgelse er at etablere evidensbaseret medicinpraksis til at rådgive patienter om prognose, vejlede kirurger om behandling af menisk- og ledbruskskader og post-kirurgisk behandling samt passende beviser for fremtidige interventionelle forsøg i de målrettede undersøgelser. undergruppe af ACLR'er med dårligere resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3294

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Forenede Stater, 80304
        • University of Colorado
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Forenede Stater, 52242
        • University of Iowa
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63141
        • Washington University at St. Louis
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10021
        • Hospital for Special Surgery
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43221
        • The Ohio State University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 33 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle kvalificerede ACL-deficiente kandidater er planlagt til en ensidig ACL-rekonstruktion på et af de deltagende MOON-steder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle ACL-mangelfulde kandidater er planlagt til en ensidig ACL-rekonstruktion på et af de deltagende MOON-steder.
  • Mellem 10 og 33 år
  • Kom til skade, mens han dyrkede en sport
  • Normalt kontralateralt ben (ingen tidligere operationer)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der gennemgår en samtidig bilateral ACL-rekonstruktion
  • Patienter under 10 år og ældre end 33 år
  • patienter, der ikke kommer til skade, mens de dyrker en sport (f.eks. MVA, ADL)
  • Patienter, der ikke vil eller er i stand til at udfylde deres gentagne spørgeskema 2, 6 og 10 år efter deres første besøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientrapporterede resultatmål
Tidsramme: 2, 6, 10 og 20 år
Sportsfunktion (målt af KOOS og IKDC). Aktivitetsniveau (målt ved Marx aktivitetsvurderingsskala). Generel sundhed (målt ved SF-36).
2, 6, 10 og 20 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tegn og symptomer på slidgigt
Tidsramme: 2, 6, 10 og 20 år
Tegn på OA (målt ved ledspalteindsnævring på et stående røntgenbillede). Symptomer på OA (målt ved WOMAC og KOOS smerte subskalaer).
2, 6, 10 og 20 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ACL-transplantationsfejl
Tidsramme: 2, 6, 10 og 20 år
2, 6, 10 og 20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Institutes of Health (NIH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kurt P. Spindler, M.D., Vanderbilt University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2002

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. april 2007

Først opslået (Anslået)

20. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 990426
  • R01AR053684 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner