ACL 재건을 위한 다기관 정형외과 결과 네트워크
전방십자인대 재건술의 예후 및 예측인자 - 다기관 코호트 연구
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전방 십자인대(ACL)의 파괴는 신체적으로 활동적인 남성과 여성에게 영향을 미치는 가장 빈번한 근골격 부상 중 하나입니다. 약 200,000건의 ACL 재건술(ACLR)이 매년 수행되며, 이 손상의 발생률은 연간 약 1/3000입니다. ACL 부상은 부상당한 사람의 삶의 질, 골관절염(OA) 위험 및 장기적인 장애에 즉각적이고 장기적인 영향을 미칩니다. 현재 ACLR은 개선된 기구 이완, 스포츠 경기로 돌아가고 싶은 욕구, 미래의 무릎 부상 감소에 대한 증거를 기반으로 ACL 파열 후 치료 표준으로 권장됩니다.
이 연구에서 우리는 중요한 삶의 질과 임상 결과(예: OA 및 추가 수술 발생률)에 이러한 요인이 미치는 영향의 크기를 추정하기 위해 부상/수술 시 측정 가능한 위험 요인을 식별할 것을 제안합니다(예: OA 및 추가 수술 발생률). 환자의 ACL 재건 후 몇 년.
목표 1. 수술 당시 이용 가능한 정보에서 ACLR 후 2-10년의 삶의 질 저하에 대한 위험 요소를 식별하기 위해; 환자의 특성(나이, 성별, 체질량 지수, 활동 수준, 임상 무릎 정렬) 및 부상(동시 반월판, 관절 연골 및 측부 인대 부상), 초기 수술 중 결정된 치료(예: 이식편, 선택, 반월판 및 관절 연골 치료).
목표 2. ACLR 수술 후 2-10년 후 골관절염의 증상 및 징후에 대한 위험 인자를 수술 당시 이용 가능한 정보로부터 식별하기 위함; 환자의 특성(위와 같음)과 부상(위와 같음), ACLR 동안 이루어진 치료 결정(위와 같음)을 포함합니다.
목적 3. 환자의 특성(위와 같음), 초기 손상(위와 같음), ACLR 동안의 치료 결정(위와 같음) 중에서 ACLR 슬관절의 재발성 인대파열 및 추가적인 관절경적 슬관절 수술의 위험인자를 파악한다. ).
이 연구의 가장 중요한 목표는 환자의 예후에 대한 상담, 반월판 및 관절 연골 손상 치료에 대한 외과의의 안내, 수술 후 관리의 증거 기반 의료 관행을 확립하는 것입니다. 결과가 좋지 않은 ACLR의 하위 집합.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80304
- University of Colorado
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Iowa
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Iowa City, Iowa, 미국, 52242
- University of Iowa
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Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63141
- Washington University at St. Louis
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New York
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New York, New York, 미국, 10021
- Hospital for Special Surgery
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Duke University
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic
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Columbus, Ohio, 미국, 43221
- The Ohio State University
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, 미국, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참여하는 MOON 사이트 중 한 곳에서 일방적 ACL 재건이 예정된 모든 ACL 결핍 후보.
- 10세에서 33세 사이
- 스포츠를 하다 부상을 당하다
- 정상적인 반대쪽 다리(이전 수술 없음)
제외 기준:
- 동시 양측 ACL 재건술을 받는 사람
- 10세 미만 33세 이상 환자
- 스포츠를 하는 동안 부상을 입지 않은 환자(예: MVA, ADL)
- 최초 방문 후 2년, 6년 및 10년 후에 반복 설문지를 작성하기를 꺼리거나 완료할 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 보고 결과 측정
기간: 2년, 6년, 10년, 20년
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스포츠 기능(KOOS 및 IKDC에서 측정).
활동 수준(마르크스 활동 등급 척도로 측정)
일반적인 건강(SF-36으로 측정).
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2년, 6년, 10년, 20년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골관절염의 징후 및 증상
기간: 2년, 6년, 10년, 20년
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OA 징후(기립 방사선 사진에서 관절 공간이 좁아지는 것으로 측정)
OA의 증상(WOMAC 및 KOOS 통증 하위척도로 측정)
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2년, 6년, 10년, 20년
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ACL 이식 실패
기간: 2년, 6년, 10년, 20년
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2년, 6년, 10년, 20년
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kurt P. Spindler, M.D., Vanderbilt University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Marmura H, Getgood AMJ, Spindler KP, Kattan MW, Briskin I, Bryant DM. Validation of a Risk Calculator to Personalize Graft Choice and Reduce Rupture Rates for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2021 Jun;49(7):1777-1785. doi: 10.1177/03635465211010798. Epub 2021 May 4.
- Salem HS, Huston LJ, Zajichek A, McCarty EC, Vidal AF, Bravman JT, Spindler KP, Frank RM; MOON Knee Group; Amendola A, Andrish JT, Brophy RH, Jones MH, Kaeding CC, Marx RG, Matava MJ, Parker RD, Wolcott ML, Wolf BR, Wright RW. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Concomitant Meniscal Repair: Is Graft Choice Predictive of Meniscal Repair Success? Orthop J Sports Med. 2021 Sep 14;9(9):23259671211033584. doi: 10.1177/23259671211033584. eCollection 2021 Sep.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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