Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multicenter Orthopedics Outcomes Network for ACL rekonstruktiot

maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Kurt P. Spindler, Vanderbilt University Medical Center

ACL-rekonstruktion ennuste ja ennustajat - Monikeskuskohorttitutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää muunnettavissa olevien riskitekijöiden vaikutus polven toimintaan, nivelrikkoon ja etummaisen ristisiteen (ACL) repeämiseen ACL-rekonstruoinnin jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Anterior cruciate ligament (ACL) -vaurio on yksi yleisimmistä tuki- ja liikuntaelimistön vammoista, jotka vaikuttavat fyysisesti aktiivisiin miehiin ja naisiin. Arviolta 200 000 ACL-rekonstruktiota (ACLR) suoritetaan vuosittain, ja tämän vamman ilmaantuvuus on noin 1:3000 vuodessa. ACL-vammalla on sekä välittömiä että pitkäaikaisia ​​vaikutuksia loukkaantuneen henkilön elämänlaatuun, nivelrikon (OA) riskiin ja pitkäaikaiseen vammaisuuteen. Tällä hetkellä ACLR:ää suositellaan hoidon standardiksi ACL-repeämän jälkeen, mikä perustuu näyttöön parantuneesta instrumenttien löysyydestä, halusta palata urheilun pariin ja näyttöön tulevien polvivammojen vähenemisestä.

Tässä tutkimuksessa ehdotamme vamman/leikkauksen aikana mitattavissa olevien riskitekijöiden tunnistamista, jotta voidaan arvioida näiden tekijöiden vaikutuksen suuruus tärkeisiin elämänlaatuun ja kliinisiin tuloksiin (esim. OA ja lisäleikkausten ilmaantuvuus) 2-10 vuotta potilaan ACL-rekonstruktion jälkeen.

TAVOITE 1. Tunnistaa heikentyneen elämänlaadun riskitekijät 2–10 vuotta ACLR:n jälkeen käytettävissä olevien tietojen perusteella leikkauksen aikana; mukaan lukien potilaiden ominaisuudet (ikä, sukupuoli, painoindeksi, aktiivisuustaso, kliininen polven suuntaus) ja heidän vammojensa (samanaikainen meniski-, nivelrusto- ja sivunivelsiteiden vammat) sekä ensimmäisen leikkauksen aikana tehdyt hoitopäätökset (esim. valinta, nivelkipu- ja nivelrustohoidot).

TAVOITE 2. Tunnistaa nivelrikon oireiden ja merkkien riskitekijät 2-10 vuotta ACLR:n jälkeen käytettävissä olevien tietojen perusteella leikkauksen aikana; mukaan lukien potilaiden ominaisuudet (kuten edellä) ja heidän vammojensa (kuten edellä) ja ACLR:n aikana tehdyt hoitopäätökset (kuten edellä).

TAVOITE 3. Tunnistaa riskitekijät toistuville nivelsiteiden katkeamiselle ja ACLR-polven lisäartroskooppisille polvileikkauksille potilaiden ominaisuuksista (kuten edellä), heidän alkuperäisistä vammoistaan ​​(kuten yllä) ja ACLR:n aikana tehdyistä hoitopäätöksistä (kuten yllä). ).

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on luoda näyttöön perustuvia lääketieteellisiä käytäntöjä potilaiden ennusteen neuvomiseksi, kirurgien ohjaamiseksi meniski- ja nivelrustovaurioiden hoidossa ja leikkauksen jälkeisessä hoidossa sekä asianmukainen näyttö tulevia interventiotutkimuksia varten kohderyhmässä. ACLR:n osajoukko huonompiin tuloksiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3294

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80304
        • University of Colorado
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Yhdysvallat, 52242
        • University of Iowa
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Washington University at St. Louis
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10021
        • Hospital for Special Surgery
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43221
        • The Ohio State University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 33 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikille kelvollisille ACL-puutteellisille ehdokkaille on suunniteltu yksipuolinen ACL-rekonstruktio yhdessä osallistuvista MOON-kohteista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki ACL-puutteiset ehdokkaat ajoitettiin yksipuoliseen ACL-rekonstruktioon yhdessä osallistuvista MOON-kohteista.
  • 10-33 vuoden iässä
  • Loukkaantunut urheilun aikana
  • Normaali kontralateraalinen jalka (ei aikaisempia leikkauksia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilöt, joille tehdään samanaikainen kahdenvälinen ACL-rekonstruktio
  • Alle 10-vuotiaat ja yli 33-vuotiaat potilaat
  • potilaat, jotka eivät ole loukkaantuneet urheilun aikana (esim. MVA, ADL)
  • Potilaat, jotka eivät halua tai pysty täyttämään toistuvaa kyselytään 2, 6 ja 10 vuoden kuluttua ensimmäisestä käynnistään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
potilaiden raportoimat tulosmittaukset
Aikaikkuna: 2, 6 ja 10 vuotta
Urheilutoiminto (KOOS:n ja IKDC:n mittaamana). Aktiivisuus (mitattuna Marxin aktiivisuusluokitusasteikolla). Yleinen terveys (SF-36:lla mitattuna).
2, 6 ja 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nivelrikkon merkit ja oireet
Aikaikkuna: 2, 6 ja 10 vuotta
OA:n merkit (mitattu niveltilan kapenemisena seisovassa röntgenkuvassa). OA:n oireet (mitattuna WOMAC- ja KOOS-kipuasteikoilla).
2, 6 ja 10 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ACL-siirteen epäonnistuminen
Aikaikkuna: 2, 6 ja 10 vuotta
2, 6 ja 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vanderbilt University Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Institutes of Health (NIH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kurt P. Spindler, M.D., Vanderbilt University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 20. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 990426
  • R01AR053684 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturistisiteen repeämä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa