Rede Multicenter de Resultados Ortopédicos para Reconstruções do LCA
Prognóstico e Preditores da Reconstrução do LCA - Um Estudo de Coorte Multicêntrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ruptura do ligamento cruzado anterior (LCA) está entre as lesões musculoesqueléticas mais frequentes que afetam homens e mulheres fisicamente ativos. Estima-se que 200.000 reconstruções do LCA (LCR) são realizadas anualmente, e a incidência dessa lesão é de aproximadamente 1 em 3.000 por ano. A lesão do LCA tem implicações imediatas e de longo prazo para a qualidade de vida de uma pessoa lesionada, seu risco de osteoartrite (OA) e incapacidade de longo prazo. Atualmente, o ACLR é recomendado como o padrão de tratamento após uma ruptura do LCA com base em evidências de melhora da frouxidão instrumentada, desejo de retornar ao esporte e evidência de redução em futuras lesões no joelho.
Nesta pesquisa, propomos identificar fatores de risco mensuráveis no momento da lesão/cirurgia, a fim de estimar a magnitude do efeito desses fatores na qualidade de vida e resultados clínicos importantes (por exemplo, OA e incidência de cirurgia adicional) 2 a 10 anos após a reconstrução do LCA de um paciente.
OBJETIVO 1. Identificar fatores de risco para qualidade de vida reduzida 2-10 anos pós-LCRA, a partir de informações disponíveis no momento da cirurgia; incluindo as características dos pacientes (idade, sexo, índice de massa corporal, nível de atividade, alinhamento clínico do joelho) e suas lesões (lesões simultâneas de menisco, cartilagem articular e ligamento colateral) e decisões de tratamento tomadas durante a cirurgia inicial (por exemplo, enxerto escolha, tratamentos de menisco e cartilagem articular).
OBJETIVO 2. Identificar fatores de risco para sintomas e sinais de osteoartrite 2-10 anos pós-RLCA, a partir de informações disponíveis no momento da cirurgia; incluindo as características dos pacientes (como acima) e suas lesões (como acima) e as decisões de tratamento feitas durante a RLCA (como acima).
OBJETIVO 3. Identificar fatores de risco para ruptura do ligamento recorrente e cirurgias artroscópicas adicionais do joelho do joelho ACLR, entre as características dos pacientes (conforme acima), suas lesões iniciais (conforme acima) e as decisões de tratamento feitas durante o ACLR (conforme acima ).
O objetivo geral deste estudo é estabelecer práticas médicas baseadas em evidências para aconselhar os pacientes sobre o prognóstico, orientar os cirurgiões sobre o tratamento de lesões de menisco e cartilagem articular e cuidados pós-cirúrgicos, bem como as evidências apropriadas para futuros ensaios intervencionistas no alvo. subconjunto de ACLRs com resultados piores.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
- University of Colorado
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Washington University at St. Louis
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- The Ohio State University
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os candidatos com deficiência de ACL agendados para uma reconstrução unilateral do LCA em um dos locais MOON participantes.
- Entre 10 e 33 anos
- Ferido durante a prática de um esporte
- Perna contralateral normal (sem cirurgias anteriores)
Critério de exclusão:
- Pessoas submetidas a uma reconstrução bilateral simultânea do LCA
- Pacientes com menos de 10 anos e mais de 33 anos
- pacientes não feridos durante a prática de um esporte (por exemplo, MVA, ADL)
- Pacientes que não querem ou não conseguem completar o questionário de repetição 2, 6 e 10 anos após a visita inicial.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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medidas de resultados relatados pelo paciente
Prazo: 2, 6, 10 e 20 anos
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Função esportiva (medida pelo KOOS e IKDC).
Nível de atividade (medido pela escala de avaliação de atividade de Marx).
Saúde geral (medida pelo SF-36).
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2, 6, 10 e 20 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sinais e sintomas de osteoartrite
Prazo: 2, 6, 10 e 20 anos
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Sinais de OA (medidos pelo estreitamento do espaço articular em uma radiografia em pé).
Sintomas de OA (medidos pelas subescalas de dor WOMAC e KOOS).
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2, 6, 10 e 20 anos
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Falha do enxerto do LCA
Prazo: 2, 6, 10 e 20 anos
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2, 6, 10 e 20 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kurt P. Spindler, M.D., Vanderbilt University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Marmura H, Getgood AMJ, Spindler KP, Kattan MW, Briskin I, Bryant DM. Validation of a Risk Calculator to Personalize Graft Choice and Reduce Rupture Rates for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2021 Jun;49(7):1777-1785. doi: 10.1177/03635465211010798. Epub 2021 May 4.
- Salem HS, Huston LJ, Zajichek A, McCarty EC, Vidal AF, Bravman JT, Spindler KP, Frank RM; MOON Knee Group; Amendola A, Andrish JT, Brophy RH, Jones MH, Kaeding CC, Marx RG, Matava MJ, Parker RD, Wolcott ML, Wolf BR, Wright RW. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Concomitant Meniscal Repair: Is Graft Choice Predictive of Meniscal Repair Success? Orthop J Sports Med. 2021 Sep 14;9(9):23259671211033584. doi: 10.1177/23259671211033584. eCollection 2021 Sep.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 990426
- R01AR053684 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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