Red multicéntrica de resultados ortopédicos para reconstrucciones de LCA
Pronóstico y predictores de la reconstrucción del LCA: un estudio de cohorte multicéntrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La rotura del ligamento cruzado anterior (LCA) es una de las lesiones musculoesqueléticas más frecuentes que afectan a hombres y mujeres físicamente activos. Se estima que se realizan anualmente 200 000 reconstrucciones de LCA (ACLR) y la incidencia de esta lesión es de aproximadamente 1 en 3000 por año. La lesión del LCA tiene implicaciones tanto inmediatas como a largo plazo para la calidad de vida de una persona lesionada, su riesgo de osteoartritis (OA) y discapacidad a largo plazo. Actualmente, ACLR se recomienda como el estándar de atención después de un desgarro del LCA en base a la evidencia de una mejor laxitud instrumentada, el deseo de volver a practicar deportes y la evidencia de una reducción de futuras lesiones de rodilla.
En esta investigación, proponemos identificar los factores de riesgo medibles en el momento de la lesión/cirugía para estimar la magnitud del efecto de estos factores en la calidad de vida y los resultados clínicos importantes (p. ej., OA e incidencia de cirugía adicional) 2 a 10 años después de la reconstrucción del LCA de un paciente.
OBJETIVO 1. Identificar los factores de riesgo para la reducción de la calidad de vida 2-10 años después de la ACLR, a partir de la información disponible en el momento de la cirugía; incluidas las características de los pacientes (edad, sexo, índice de masa corporal, nivel de actividad, alineación clínica de la rodilla) y sus lesiones (lesiones concurrentes de menisco, cartílago articular y ligamento colateral), y las decisiones de tratamiento tomadas durante la cirugía inicial (p. ej., injerto elección, tratamientos de meniscos y cartílagos articulares).
OBJETIVO 2. Identificar factores de riesgo para síntomas y signos de osteoartritis 2-10 años después de la ACLR, a partir de la información disponible en el momento de la cirugía; incluyendo las características de los pacientes (como arriba) y sus lesiones (como arriba), y las decisiones de tratamiento tomadas durante ACLR (como arriba).
OBJETIVO 3. Identificar los factores de riesgo de rotura de ligamentos recurrentes y cirugías artroscópicas adicionales de rodilla de la rodilla ACLR, entre las características de los pacientes (como arriba), sus lesiones iniciales (como arriba) y las decisiones de tratamiento tomadas durante ACLR (como arriba). ).
El objetivo general de este estudio es establecer prácticas médicas basadas en la evidencia para asesorar a los pacientes sobre el pronóstico, guiar a los cirujanos sobre el tratamiento de las lesiones de menisco y cartílago articular, y la atención posquirúrgica, así como la evidencia adecuada para futuros ensayos de intervención en el objetivo. subconjunto de ACLR con peores resultados.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Colorado
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Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80304
- University of Colorado
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Iowa
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Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
- University of Iowa
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Missouri
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St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63141
- Washington University at St. Louis
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Hospital for Special Surgery
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43221
- The Ohio State University
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los candidatos con deficiencia de ACL programados para una reconstrucción de ACL unilateral en uno de los sitios MOON participantes.
- Entre 10 y 33 años de edad
- Lesionado mientras practicaba un deporte
- Pierna contralateral normal (sin cirugías previas)
Criterio de exclusión:
- Personas que se someten a una reconstrucción del LCA bilateral simultánea
- Pacientes menores de 10 años y mayores de 33 años
- pacientes que no se lesionaron mientras practicaban un deporte (p. ej., MVA, ADL)
- Pacientes que no quieren o no pueden completar su cuestionario repetido 2, 6 y 10 años después de su visita inicial.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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medidas de resultado informadas por el paciente
Periodo de tiempo: 2, 6, 10 y 20 años
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Función deportiva (medida por KOOS e IKDC).
Nivel de actividad (medido por la escala de calificación de actividad de Marx).
Salud general (medida por el SF-36).
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2, 6, 10 y 20 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Signos y síntomas de la osteoartritis
Periodo de tiempo: 2, 6, 10 y 20 años
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Signos de OA (medidos por el estrechamiento del espacio articular en una radiografía de pie).
Síntomas de OA (medidos por las subescalas de dolor WOMAC y KOOS).
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2, 6, 10 y 20 años
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Fallo del injerto del LCA
Periodo de tiempo: 2, 6, 10 y 20 años
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2, 6, 10 y 20 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kurt P. Spindler, M.D., Vanderbilt University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Marmura H, Getgood AMJ, Spindler KP, Kattan MW, Briskin I, Bryant DM. Validation of a Risk Calculator to Personalize Graft Choice and Reduce Rupture Rates for Anterior Cruciate Ligament Reconstruction. Am J Sports Med. 2021 Jun;49(7):1777-1785. doi: 10.1177/03635465211010798. Epub 2021 May 4.
- Salem HS, Huston LJ, Zajichek A, McCarty EC, Vidal AF, Bravman JT, Spindler KP, Frank RM; MOON Knee Group; Amendola A, Andrish JT, Brophy RH, Jones MH, Kaeding CC, Marx RG, Matava MJ, Parker RD, Wolcott ML, Wolf BR, Wright RW. Anterior Cruciate Ligament Reconstruction With Concomitant Meniscal Repair: Is Graft Choice Predictive of Meniscal Repair Success? Orthop J Sports Med. 2021 Sep 14;9(9):23259671211033584. doi: 10.1177/23259671211033584. eCollection 2021 Sep.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 990426
- R01AR053684 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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