Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multicentrická síť výsledků ortopedie pro rekonstrukce ACL

20. srpna 2026 aktualizováno: Kurt P. Spindler, Vanderbilt University Medical Center

Prognóza a prediktory rekonstrukce ACL – multicentrická kohortová studie

Účelem této studie je určit vliv ovlivnitelných rizikových faktorů na funkci kolena, osteoartrózu a rerupturu předního zkříženého vazu (ACL) po rekonstrukci ACL.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Narušení předního zkříženého vazu (ACL) patří mezi nejčastější muskuloskeletální poranění postihující fyzicky aktivní muže a ženy. Odhaduje se, že se ročně provede 200 000 rekonstrukcí ACL (ACLR) a incidence tohoto poranění je zhruba 1 ku 3 000 ročně. Poranění ACL má okamžité i dlouhodobé důsledky pro kvalitu života zraněné osoby, její riziko osteoartrózy (OA) a dlouhodobou invaliditu. V současné době se ACLR doporučuje jako standardní péče po natržení ACL na základě důkazů o zlepšené instrumentální laxitě, touze vrátit se ke sportu a důkazů o snížení budoucích zranění kolene.

V tomto výzkumu navrhujeme identifikovat rizikové faktory měřitelné v době úrazu/chirurgického zákroku, abychom odhadli velikost vlivu těchto faktorů na důležitou kvalitu života a klinické výsledky (např. OA a výskyt dalších operací) 2 až 10 let po rekonstrukci ACL pacienta.

CÍL 1. Identifikovat rizikové faktory pro sníženou kvalitu života 2-10 let po ACLR z informací dostupných v době operace; včetně charakteristik pacientů (věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti, úroveň aktivity, klinické postavení kolena) a jejich zranění (současné poranění menisku, kloubní chrupavky a kolaterálního vazu) a rozhodnutí o léčbě učiněná během počáteční operace (např. výběr, ošetření menisku a kloubní chrupavky).

CÍL 2. Identifikovat rizikové faktory symptomů a známek osteoartrózy 2-10 let po ACLR z informací dostupných v době operace; včetně charakteristik pacientů (jak je uvedeno výše) a jejich zranění (jak je uvedeno výše) a rozhodnutí o léčbě učiněná během ACLR (jak je uvedeno výše).

CÍL 3. Identifikovat rizikové faktory pro recidivující narušení vazů a další artroskopické operace kolena ACLR z charakteristik pacientů (jak je uvedeno výše), jejich počátečních zranění (jak je uvedeno výše) a rozhodnutí o léčbě učiněná během ACLR (jak je uvedeno výše ).

Zastřešujícím cílem této studie je zavést praktiky medicíny založené na důkazech, které pacientům poskytují poradenství ohledně prognózy, vedou chirurgy k léčbě poranění menisku a kloubní chrupavky a pooperační péči, stejně jako vhodné důkazy pro budoucí intervenční studie u cílených podskupina ACLR s horšími výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3294

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80304
        • University of Colorado
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Spojené státy, 52242
        • University of Iowa
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63141
        • Washington University at St. Louis
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10021
        • Hospital for Special Surgery
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43221
        • The Ohio State University
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 33 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni způsobilí kandidáti s nedostatkem ACL plánovali jednostrannou rekonstrukci ACL na jednom ze zúčastněných míst MOON.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni kandidáti s nedostatkem ACL plánovali jednostrannou rekonstrukci ACL na jednom ze zúčastněných míst MOON.
  • Mezi 10 a 33 lety
  • Zraněný při sportu
  • Normální kontralaterální noha (žádné předchozí operace)

Kritéria vyloučení:

  • Osoby podstupující současnou oboustrannou rekonstrukci ACL
  • Pacienti mladší 10 let a starší 33 let
  • pacienti, kteří se nezranili při sportu (např. MVA, ADL)
  • Pacienti, kteří nechtějí nebo nemohou vyplnit svůj opakovaný dotazník 2, 6 a 10 let po své první návštěvě.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pacientem hlášená výsledná opatření
Časové okno: 2, 6, 10 a 20 let
Sportovní funkce (měřeno KOOS a IKDC). Úroveň aktivity (měřená pomocí Marxovy stupnice hodnocení aktivity). Celkový zdravotní stav (měřeno pomocí SF-36).
2, 6, 10 a 20 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Známky a příznaky osteoartrózy
Časové okno: 2, 6, 10 a 20 let
Známky OA (měřeno zúžením kloubní štěrbiny na rentgenovém snímku ve stoje). Příznaky OA (měřeno pomocí subškál bolesti WOMAC a KOOS).
2, 6, 10 a 20 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Selhání štěpu ACL
Časové okno: 2, 6, 10 a 20 let
2, 6, 10 a 20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Spolupracovníci

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
National Institutes of Health (NIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kurt P. Spindler, M.D., Vanderbilt University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2002

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. dubna 2007

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 990426
  • R01AR053684 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit