Treatment of the Acute Myeloblastic Leukaemia in Patients Over 65 Years
PETHEMA-LAM99:Treatment of the Acute Myeloblastic Leukaemia in Patients Over 65 Years
調査の概要
詳細な説明
INDUCTION TREATMENT :Ara-C 100 mg/m 2 /day in continuous perfusion,days 1 - 7. Idarubicin 8 mg/m 2 /day, days 1 - 3 in bolus. GM-CSF (Leucomax) 5 mcg/kg subcutaneous or endovenous from day + 4 after finishing the chemotherapy until the recovery of neutropenia (> 1.000/mm 3)
CONSOLIDATION TREATMENT The patients who reach a complete response with the first cycle, will receive a second cycle to consolidation. The patients who do not reach a complete response with the first cycle will receive a second cycle. If after two cycles,do not obtain the response, patient should leave the protocol.
INTENSIFICATION TREATMENT All the patients who are in complete response after one cycle of induction and one cycle of consolidation, or after two cycles of induction, will receive a treatment of intensification with: ARA-C 500 mg/m 2 /12 h in one hour infusion, days 1-4. Daunomycin 45 mg/m 2 /day bolu, days 5-7. GM-CSF (Leucomax): 5 mcg/kg from day to + 4 after finishing the chemotherapy until the recovery of neutropenia (>1.000/mm 3)
研究の種類
入学
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Albacete、スペイン
- Hospital General de Albacete
-
Alicante、スペイン
- Hospital Universitario
-
Cartagena、スペイン
- Hospital Ntra. Sra. del Rossell
-
Castellón、スペイン
- Hospital General
-
Cádiz、スペイン
- Hospital Puerta del Mar
-
Galdacano、スペイン
- Hospital de Galdácano
-
Jaen、スペイン
- Hospital Ciudad de Jaén
-
Las Palmas de Gran Canaria、スペイン
- Hospital Insular de las Palmas
-
Lugo、スペイン
- Hospital Xeral
-
Madrid、スペイン
- Hospital Ramon y Cajal
-
Madrid、スペイン
- Hospital Clinico San Carlos
-
Madrid、スペイン
- Hospital Universitario de Alcalá de Henares
-
Murcia、スペイン
- Hospital Virgen de la Arrixaca
-
Murcia、スペイン
- Hospital Morales Messeguer
-
Málaga、スペイン
- Hospital Virgen de la Victoria
-
Oviedo、スペイン
- Hospital Central de Asturias
-
Pamplona、スペイン
- Clínica Universitaria de Pamplona
-
Pontevedra、スペイン
- Hospital Montecelo
-
Salamanca、スペイン
- Hospital Clinico Universitario
-
Valencia、スペイン
- Hospital Arnau de Vilanova
-
Valencia、スペイン
- Hospital Clínico
-
Valencia、スペイン
- Hospital Dr. Pesset
-
Valladolid、スペイン
- Hospital Clínico
-
Zamora、スペイン
- Hospital Virgen de la Concha
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Cytologic diagnosis of acute myeloblastic leukaemia (excluded M3)
- Over 65 years
Exclusion Criteria:
- Previous diagnosis of other malignancy hematopoietic disorder or myelodysplastic syndrome
- Previous treatment with antileucemic chemotherapy
- Psychiatric disorder
- Diagnosis of subtype FAB M3
- Creatinine > 2.5 mg/dL
- Bilirubin , Alkaline Phosphatase or transaminases three times upper the limit
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
|
Improve the complete response index in patients diagnosed of acute myeloblastic leukaemia over 65 years
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
Evaluate the toxicity
|
|
Evaluate the effect of haematopoietic growth factors
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Garcia Laraña Jose, Dr、Hospital Universitario Ramon y Cajal
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PETHEMA/LAM-99
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。