高リスク神経芽細胞腫患者の中心静脈カテーテル感染予防におけるエタノールロック治療

目的:

主要な

• 臨床試験 MSKCC-03077 で治療中の高リスク神経芽細胞腫患者における中心静脈カテーテル感染の予防におけるエタノールロック戦略 (ETL) の安全性と忍容性を判断します。

セカンダリ

• この戦略により、6 か月間感染のない状態を維持できる可能性が高まるかどうかを判断します。
• これらの患者における単一の陽性中央採取血液培養の累積発生率を決定し、以前に得られた歴史的対照と比較します。
• 中央線の感染までの時間の中央値を決定します。ここで、感染は、(処理された線から) 中央に引き出された陽性の血液培養として定義されます。
• これらの患者の中心線除去の累積発生率を決定し、歴史的対照と比較します。
• 陽性の中央採取血液培養を開発し、歴史的対照と比較するこれらの患者の間で生物の種類を照合します。

概要: これは、前向き、無作為化、非盲検、歴史的対照研究です。

患者は、臨床試験 MSKCC-03077 でモノクローナル抗体 3F8 を受け取ります。 モノクローナル抗体 3F8 治療の各コースでは、患者は中心静脈カテーテル管理のために最大 6 か月間 (各モノクローナル抗体 3F8 注入後) 0 ～ 3 日目にエタノールロック治療を受けます。

予想される患者数: この研究では、合計 50 人の患者が発生します。