低用量アポモルヒネとパーキンソン病
シナプス前のドーパミン受容体刺激はパーキンソン病を一時的に悪化させるのか?
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、パーキンソン病（PD）患者の一部が、カルビドパ/レボドパなどのPD治療薬を服用した直後、または薬の効果が切れるにつれて悪化する理由を解明することです。
この研究では、科学者らは、PDの症状を治療するために使用される薬であるアポモルヒネが、低用量の薬物を持続皮下点滴として投与された場合に、PD患者の運動症状を悪化させるかどうかを判断する予定である。 持続皮下注入とは、皮膚の下に置かれた小さな針を通して薬物が継続的に投与されることを意味します。 カルビドパ/レボドパと同様に作用するPD薬であるアポモルヒネは、カルビドパ/レボドパよりも速効性で効果が短いため、この研究では使用されます。
最初のスクリーニングの後、参加者は3日間の治療段階に入り、その間に低用量のアポモルヒネ、高用量のアポモルヒネ、またはプラセボ（不活性物質）がランダムな順序で投与されます。 すべての参加者は、2 つの異なる用量 (低用量と高用量) で 2 日間治験薬を投与され、1 日間はプラセボを投与されます。 3 日間、参加者は血液サンプルを提供し、心臓のモニタリングを受けます。 パーキンソニズムは、指のタッピング、足のタッピング、および歩行の速度、ならびに振戦およびジスキネジアのスコアによって毎日監視されます。
参加者の研究期間は、1～2回の外来受診と3日間の入院を含む約4～5日間です。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Oregon
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Portland、Oregon、アメリカ、97239
- Department of Neurology, Oregon Health and Science University, Mail Code OP32, 3181 SW Sam Jackson Park Road
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病をレボドパで治療しており、運動能力の変動を経験している
- レボドパに対する反応は、指または足のタッピング速度の 10% 増加によって記録する必要がありました。
除外基準:
- 臨床的に重大な心血管疾患、脳血管疾患、肝臓疾患、腎臓疾患
- 精神病
- アポモルヒネまたは5ht3阻害剤に対するアレルギー
- 延長された qt 間隔
- 妊娠・授乳中
- 血行動態の不安定性
- 重度の吐き気
- アルコール/薬物乱用
- その他の不安定な病状
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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指と足のタッピング速度で測定したパーキンソニズムへの影響
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：John G. Nutt, MD、Professor of Neurology, Oregon Health and Science University
- 主任研究者：Steven Gunzler, MD、Fellow and Clinical Instructor in Neurology, Oregon Health and Science University
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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