Nízká dávka apomorfinu a parkinsonismus

Cílem studie je zjistit, proč se některým lidem s Parkinsonovou nemocí (PD) zhorší hned po užití léků na PD, jako je karbidopa/levodopa, nebo když léky vymizí.

V této studii vědci určí, zda apomorfin, lék používaný k léčbě symptomů PD, nezhorší motorické symptomy lidí s PD, když jsou nízké dávky léku podávány jako kontinuální subkutánní infuze. Kontinuální subkutánní infuze znamená, že lék je podáván kontinuálně malou jehlou umístěnou pod kůži. V této studii bude použit apomorfin, lék na PD, který působí podobně jako karbidopa/levodopa, protože působí rychleji a má kratší účinek než karbidopa/levodopa.

Po úvodním screeningu účastníci vstoupí do 3denní léčebné fáze, během které budou dostávat v náhodném pořadí nízkou dávku apomorfinu, vysokou dávku apomorfinu nebo placebo (neaktivní látka). Všichni účastníci dostanou studovaný lék po 2 dny ve 2 různých dávkách (nízká a vysoká) a placebo po dobu 1 dne. Během 3 dnů budou účastníkům poskytnuty vzorky krve a bude jim monitorováno srdce. Parkinsonismus bude každý den monitorován podle rychlosti poklepávání prsty, poklepávání nohou a chůze, stejně jako podle skóre třesu a dyskineze.

Délka studie pro účastníky je přibližně 4 až 5 dní včetně 1-2 ambulantních návštěv a 3denní hospitalizace na lůžku.