Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Niska dawka apomorfiny i parkinsonizm

27 listopada 2018 zaktualizowane przez: John G. Nutt, Oregon Health and Science University

Czy stymulacja presynaptycznego receptora dopaminy przejściowo pogarsza parkinsonizm?

Celem tego badania jest ustalenie, czy niskie dawki apomorfiny pogarszają objawy ruchowe choroby Parkinsona.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem badania jest poznanie, dlaczego stan niektórych osób z chorobą Parkinsona (chP) pogarsza się zaraz po zażyciu leków przeciw parkinsonizmowi, takich jak karbidopa/lewodopa, lub gdy lek przestaje działać.

W ramach tego badania naukowcy ustalą, czy apomorfina, lek stosowany w leczeniu objawów choroby Parkinsona, pogorszy objawy motoryczne osób z chorobą Parkinsona, gdy małe dawki leku podawane są w postaci ciągłego wlewu podskórnego. Ciągły wlew podskórny oznacza, że ​​lek jest podawany w sposób ciągły przez małą igłę umieszczoną pod skórą. W tym badaniu zostanie zastosowana apomorfina, lek na chorobę Parkinsona, który działa podobnie do karbidopy/lewodopy, ponieważ działa szybciej i ma krótszy efekt niż karbidopa/lewodopa.

Po wstępnym badaniu przesiewowym uczestnicy wezmą udział w 3-dniowej fazie leczenia, podczas której otrzymają losowo małą dawkę apomorfiny, dużą dawkę apomorfiny lub placebo (substancja nieaktywna). Wszyscy uczestnicy będą otrzymywać badany lek przez 2 dni w 2 różnych dawkach (niskiej i wysokiej) oraz placebo przez 1 dzień. W ciągu 3 dni uczestnicy będą pobierać próbki krwi i monitorować swoje serca. Parkinsonizm będzie monitorowany każdego dnia na podstawie szybkości stukania palcami, stukania stopą i chodu, a także wyników drżenia i dyskinezy.

Czas trwania badania dla uczestników wynosi około 4 do 5 dni, w tym 1-2 wizyty ambulatoryjne i 3-dniowy pobyt w szpitalu stacjonarnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Department of Neurology, Oregon Health and Science University, Mail Code OP32, 3181 SW Sam Jackson Park Road

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mają idiopatyczną chorobę Parkinsona leczoną lewodopą i doświadczają fluktuacji ruchowych
  • Odpowiedź na lewodopę musiała być udokumentowana 10-procentowym wzrostem szybkości stukania palcem lub stopą

Kryteria wyłączenia:

  • Klinicznie istotne choroby sercowo-naczyniowe, mózgowo-naczyniowe, wątroby i nerek
  • Psychoza
  • Alergia na apomorfinę lub inhibitory 5ht3
  • Wydłużony odstęp qt
  • Ciąża/karmienie piersią
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Ciężkie nudności
  • Nadużywanie alkoholu/narkotyków
  • Inne niestabilne stany medyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wpływ na parkinsonizm mierzony szybkością stukania palcami i stopami

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John G. Nutt, MD, Professor of Neurology, Oregon Health and Science University
  • Główny śledczy: Steven Gunzler, MD, Fellow and Clinical Instructor in Neurology, Oregon Health and Science University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj