저용량 아포모르핀 및 파킨슨증
시냅스전 도파민 수용체 자극이 일시적으로 파킨슨증을 악화시키는가?
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 일부 파킨슨병(PD) 환자가 카비도파/레보도파와 같은 파킨슨병 약물을 복용한 직후 또는 약물이 약해지면서 악화되는 이유를 알아보는 것입니다.
이 연구에서 과학자들은 파킨슨병 증상을 치료하는 데 사용되는 약물인 아포모르핀이 저용량의 약물을 지속적으로 피하 주입할 때 파킨슨병 환자의 운동 증상을 악화시키는지 여부를 결정할 것입니다. 연속 피하 주입이란 피부 아래에 작은 바늘을 삽입하여 약물을 지속적으로 투여하는 것을 의미합니다. 카비도파/레보도파와 유사하게 작용하는 파킨슨병 치료제인 아포모르핀은 카비도파/레보도파보다 작용이 빠르고 효과가 더 짧기 때문에 본 연구에 사용될 것입니다.
초기 스크리닝 후 참가자는 저용량 아포모르핀, 고용량 아포모르핀 또는 위약(비활성 물질)의 무작위 순서로 투여되는 3일 치료 단계에 들어갑니다. 모든 참가자는 2일 동안 2가지 다른 용량(낮음 및 높음)으로 연구 약물을 받고 1일 동안 위약을 받습니다. 3일 동안 참가자는 혈액 샘플을 제공하고 심장을 모니터링합니다. 파킨슨증은 매일 손가락 두드리기, 발 두드리기, 걷기 속도, 떨림 및 운동 이상증 점수로 모니터링됩니다.
참가자를 위한 연구 기간은 외래 방문 1-2회와 입원 3일을 포함하여 약 4-5일입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97239
- Department of Neurology, Oregon Health and Science University, Mail Code OP32, 3181 SW Sam Jackson Park Road
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 특발성 파킨슨병을 레보도파로 치료하고 운동 동요를 경험함
- 레보도파에 대한 반응은 손가락이나 발을 두드리는 속도의 10% 증가로 기록되어야 했습니다.
제외 기준:
- 임상적으로 유의한 심혈관, 뇌혈관, 간 및 신장 질환
- 정신병
- 아포모르핀 또는 5ht3 억제제에 대한 알레르기
- 연장된 qt 간격
- 임신/수유
- 혈역학적 불안정성
- 심한 메스꺼움
- 알코올/약물 남용
- 기타 불안정한 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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손가락과 발을 두드리는 속도로 측정한 파킨슨증에 대한 효과
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: John G. Nutt, MD, Professor of Neurology, Oregon Health and Science University
- 수석 연구원: Steven Gunzler, MD, Fellow and Clinical Instructor in Neurology, Oregon Health and Science University
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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