Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksinen apomorfiini ja parkinsonismi

tiistai 27. marraskuuta 2018 päivittänyt: John G. Nutt, Oregon Health and Science University

Pahentaako presynaptinen dopamiinireseptoristimulaatio ohimenevästi parkinsonismia?

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, pahentavatko pienet apomorfiiniannokset Parkinsonin taudin motorisia oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miksi jotkut Parkinsonin tautia (PD) sairastavat ihmiset pahenevat heti PD-lääkityksen, kuten karbidopa/levodopa, ottamisen tai lääkityksen loppuessa.

Tässä tutkimuksessa tutkijat määrittävät, pahentaako apomorfiini, PD:n oireiden hoitoon käytettävä lääke, PD-potilaiden motorisia oireita, kun lääkettä annetaan pieniä annoksia jatkuvana ihonalaisena infuusiona. Jatkuva ihonalainen infuusio tarkoittaa, että lääkettä annetaan jatkuvasti pienen neulan kautta, joka on asetettu ihon alle. Tässä tutkimuksessa käytetään apomorfiinia, PD-lääkettä, joka toimii samalla tavalla kuin karbidopa/levodopa, koska se on nopeampivaikutteinen ja sillä on lyhyempi vaikutus kuin karbidopa/levodopa.

Ensimmäisen seulonnan jälkeen osallistujat siirtyvät 3 päivän hoitovaiheeseen, jonka aikana he saavat satunnaisessa järjestyksessä pienen annoksen apomorfiinia, korkean annoksen apomorfiinia tai lumelääkettä (inaktiivinen aine). Kaikki osallistujat saavat tutkimuslääkettä kahtena päivänä kahdella eri annoksella (pieni ja korkea) ja lumelääkettä yhden päivän ajan. Kolmen päivän aikana osallistujat antavat verinäytteitä ja heidän sydämensä tarkkaillaan. Parkinsonismia seurataan joka päivä sormen napautuksen, jalkojen koputuksen ja kävelyn nopeudella sekä vapina- ja dyskinesiapisteillä.

Tutkimuksen kesto osallistujille on noin 4-5 päivää sisältäen 1-2 avohoitokäyntiä ja 3 päivän sairaalahoidon.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Department of Neurology, Oregon Health and Science University, Mail Code OP32, 3181 SW Sam Jackson Park Road

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • sinulla on idiopaattinen Parkinsonin tauti, jota on hoidettu levodopalla ja sinulla on motorisia vaihteluita
  • Vaste levodopalle oli dokumentoitava 10 prosentin lisäyksellä sormen tai jalan naputuksen nopeudessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliinisesti merkittävät sydän-, aivo-, maksa- ja munuaissairaudet
  • Psykoosi
  • Allergia apomorfiinille tai 5ht3-estäjille
  • Pidentynyt qt-väli
  • Raskaus/imettäminen
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Vaikea pahoinvointi
  • Alkoholin/huumeiden väärinkäyttö
  • Muut epävakaat sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Vaikutukset parkinsonismiin mitattuna sormen ja jalan naputuksen nopeudella

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John G. Nutt, MD, Professor of Neurology, Oregon Health and Science University
  • Päätutkija: Steven Gunzler, MD, Fellow and Clinical Instructor in Neurology, Oregon Health and Science University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 29. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa