ビタミンD3の大量単回投与の薬物動態 (Stoss)
2015年4月30日 更新者：Creighton University
人が食事をすると、その食事に含まれるカルシウムのすべてではありませんが、一部が吸収され、血流に移動します。
夏の間に皮膚が日光にさらされると、そこでビタミンDが生成され、肝臓と腎臓によってより活性型に変化します。
これらのより活性型のビタミン D はカルシウムの吸収を改善します。
米国に住む成人の多くは、日光浴をほとんどまたはまったく受けておらず、ビタミンDが不足しています。100,000 IUのビタミンD3の単回投与は、ビタミンD欠乏症の経験的治療法として、また、血を上昇させるリスクのない対照試験の両方で使用されています。この研究は、ビタミン D3 を 100,000 IU の単回経口用量として投与した場合に期待できるビタミン D および 25-ヒドロキシビタミン D (肝臓で修飾された後のビタミン D) の血清レベルを測定することです。 。
調査の概要
詳細な説明
サプリメントを摂取するグループは、ベースラインおよび1、3、5、7日目に当社の研究センターに短期間訪問し、その後3週間は毎週、その後は隔週で6回の訪問（4か月で合計14回の訪問）を計画します。
サプリメントを受けていないグループは、ベースライン時と 4 か月後に短期間の訪問を予定されています。
研究の開始時に、身長、体重、肌の色を測定し、採血してビタミンD、25-ヒドロキシビタミンD、カルシウム、副甲状腺ホルモンの血中濃度を測定します。
来院のたびに、ビタミン D と 25-ヒドロキシビタミン D の血中濃度を測定するために採血します。サプリメントを摂取したグループでは 14 回の採血が行われ、合計 280 cc の血液が採取されます (毎回小さじ約 4 杯)。
サプリメントを受けていないグループでは 2 回の採血が行われ、合計 60 cc の採血が行われます (毎回小さじ約 4 杯)。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68131
- Creighton University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 日光への曝露は週に 10 時間未満に限定され、毎日の牛乳の消費量は 0.47 L (16 オンス) 未満で健康的です。
除外基準:
- 肉芽腫性疾患、肝臓病、腎臓病、または糖尿病を患っている人、および抗けいれん薬、バルビツール酸系薬剤、または何らかの形のステロイドを服用している人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コレカルシフェロール
100,000 IUのビタミンDを1回投与
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100,000 IUのビタミンD
他の名前：
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介入なし：コントロール
薬は与えられなかった
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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100,000 IU コレカルシフェロールの単回経口投与による血清 25-OHD の時間経過と反応を評価します。
時間枠：4ヶ月
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年10月1日
一次修了 (実際)
2007年3月1日
研究の完了 (実際)
2007年3月1日
試験登録日
最初に提出
2007年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年5月11日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月30日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Creighton2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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