单次大剂量维生素 D3 的药代动力学 (Stoss)
2015年4月30日 更新者：Creighton University
当人们吃一顿饭时，那顿饭中的部分（但不是全部）钙会被吸收，即进入血液。
当皮肤在夏季暴露在阳光下时，维生素 D 会在那里生成，然后由肝脏和肾脏转化为更具活性的形式。
这些更活跃的维生素 D 形式可改善钙的吸收。
许多生活在美国的成年人很少或根本没有阳光照射，并且维生素 D 含量低。单剂量 100,000 IU 维生素 D3 已被用作维生素 D 缺乏症的经验性治疗以及没有升高血液风险的对照试验钙达到危险水平。本研究旨在确定维生素 D3 单次口服剂量为 100,000 IU 时预期的血清维生素 D 和 25-羟基维生素 D（经肝脏修饰后的维生素 D）水平.
研究概览
详细说明
接受补充的小组将被安排在基线和第 1、3、5、7 天对我们的研究中心进行短期访问，然后每周访问一次，持续 3 周，然后每隔一周访问一次，进行 6 次访问（4 个月内总共访问 14 次）。
未接受补充的小组将安排在基线和 4 个月内进行短期访问。
在研究开始时，我们将测量您的身高、体重、肤色，并抽血以测量您血液中维生素 D、25-羟基维生素 D、钙和甲状旁腺激素的水平。
在每次访问中，我们将抽血以测量您的血液中维生素 D 和 25-羟基维生素 D 的水平。在补充剂组中将进行 14 次抽血，总共抽取 280 毫升的血液（每次抽取约 4 茶匙）。
未接受补充剂的组将抽取 2 次血液，总共抽取 60 cc 的血液（每次抽取约 4 茶匙）。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nebraska
-
Omaha、Nebraska、美国、68131
- Creighton University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 每周晒太阳时间少于 10 小时，每日牛奶摄入量少于 0.47 升（16 盎司），健康。
排除标准：
- 患有肉芽肿病、肝病、肾病或糖尿病的人，以及服用任何形式的抗惊厥药、巴比妥类药物或类固醇的人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：胆钙化醇
单剂量 100,000 IU 维生素 D
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100,000 IU 维生素 D
其他名称：
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无干预：控制
没有给药物
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估单次口服 100,000 IU 胆钙化醇后血清 25-OHD 的时程和反应。
大体时间：4个月
|
4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年10月1日
初级完成 (实际的)
2007年3月1日
研究完成 (实际的)
2007年3月1日
研究注册日期
首次提交
2007年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2007年5月11日
首次发布 (估计)
2007年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月30日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
维生素 D 缺乏症的临床试验
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University of UlsterNorthern Ireland Executive; HSC Public Health Agency完全的
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University of UlsterDairy Council for Northern Ireland; Agri-food & Biosciences Institute; Center for Nutrition and...完全的
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University of Eastern Finland完全的
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University of Eastern FinlandDSM Nutritional Products, Inc.完全的
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Meir Medical Center完全的开发从数字立体光盘图像测量 C/D 比的新技术 | C/D 测量的观察者内再现性 | C/D 测量的观察者间变异性