단회 다량의 비타민 D3의 약동학 (Stoss)
2015년 4월 30일 업데이트: Creighton University
사람들이 식사를 할 때 그 식사에 포함된 칼슘의 전부는 아니지만 일부가 흡수됩니다. 즉, 혈류로 이동합니다.
여름에 피부가 햇빛에 노출되면 그곳에서 비타민 D가 만들어지고 간과 신장에서 더 활동적인 형태로 변형됩니다.
보다 활동적인 형태의 비타민 D는 칼슘 흡수를 향상시킵니다.
미국에 거주하는 많은 성인은 햇빛에 거의 또는 전혀 노출되지 않으며 비타민 D가 부족합니다. 비타민 D3 100,000IU의 단일 용량은 비타민 D 결핍증에 대한 경험적 치료와 조혈 위험이 없는 통제된 임상시험 모두에 사용되었습니다. 이 연구는 비타민 D와 25-하이드록시비타민 D(간에서 변형된 비타민 D)의 혈청 농도를 결정하기 위한 것입니다. .
연구 개요
상세 설명
보충제를 받는 그룹은 기준선 및 1,3,5,7일에 연구 센터를 짧게 방문하고 3주 동안 매주, 그 다음에는 6회 방문(4개월 동안 총 14회 방문) 동안 격주로 일정을 잡습니다.
보충을 받지 못한 그룹은 기준선에서 그리고 4개월 후에 짧은 방문 일정을 잡게 됩니다.
연구 시작 시 키, 체중, 피부색을 측정하고 혈액을 채취하여 비타민 D, 25-하이드록시비타민 D, 칼슘 및 부갑상선 호르몬의 혈중 수치를 측정합니다.
방문할 때마다 비타민 D와 25-하이드록시비타민 D의 혈중 수치를 측정하기 위해 혈액을 채취합니다. 보충 그룹에서 총 280cc의 혈액을 채취하기 위해 14회 채혈합니다(매회 약 4티스푼 채취).
총 60cc의 채혈(매회 약 4티스푼)에 대해 보충제를 받지 않은 그룹에서 2회의 채혈이 있을 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Nebraska
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Omaha, Nebraska, 미국, 68131
- Creighton University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 주당 10시간 미만의 제한된 태양 노출과 0.47L(16oz.) 미만의 일일 우유 소비량으로 건강합니다.
제외 기준:
- 육아종 상태, 간 질환, 신장 질환 또는 당뇨병이 있는 사람 및 항경련제, 바르비투르산염 또는 모든 형태의 스테로이드를 복용하는 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 콜레칼시페롤
100,000 IU 비타민 D의 단일 용량
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비타민 D 100,000IU
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
약을 주지 않았다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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100,000 IU 콜레칼시페롤의 단일 경구 용량으로 혈청 25-OHD의 시간 경과 및 반응을 평가합니다.
기간: 4개월
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 11일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Creighton2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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비타민 D 결핍에 대한 임상 시험
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