病院を拠点とするパラプロフェッショナル授乳クリニック

方法:

資格: 母乳育児を予定しており、健康な乳児と同時に退院する予定のヒスパニック系の母親は登録資格があります。 高ビリルビン血症のリスク上昇を示す因子が乳児のカルテに記載されている場合（出生時在胎37週未満、退院時生後48時間未満、出生後24時間以内の黄疸、Rh不適合、頭血腫、クームス​​検査陽性、家族歴）女性は除外された。赤血球酵素の欠損または赤血球の形や大きさの欠損による疾患、および病院での完全母乳育児）。

設定: 被験者は、テキサス州ヒューストンにある大都市病院で 2004 暦年中に募集されました。 この施設で出産する母親の 90% は移民第一世代で、85% は単一言語を話すヒスパニック系です。 乳児は母親と再会するまで新生児室で 4 時間を超えて過ごします。 授乳カウンセラーは、病院のベッドサイドで母親の抱っこを支援し、完全母乳育児を奨励します。 母親の 97 パーセントが母乳育児を開始し、そのうちの 2 パーセントを除く全員が病院で「ラス ドス コーサス」（母乳とミルクの両方）を提供することを選択しています。 高ビリルビン血症のリスクが高い乳児は、新生児フォローアップクリニック（NBFC）で3～5日後に医学的および授乳上の問題がないかスクリーニングされます。 すべての母親は、病院の母乳育児クリニックと WIC オフィスの電話番号を受け取り、退院後に必要に応じて母乳育児の援助を求めるように指示されます。 高ビリルビン血症のリスクが低い乳児の場合、退院してから最初の健診までに約 2 週間の間隔があります。 最初の WIC 訪問も、産後約 2 週間後に行われます。

介入: 介入は、高ビリルビン血症のリスクが低い乳児の母親を、産後 3 ～ 7 日目に病院を拠点とする母乳育児クリニックを訪れるようスケジュールを設定することから構成されました。 退院届には予約リマインダーカードが同封されていました。 母乳育児クリニックでは、母親は国際委員会認定ラクテーションコンサルタント/認定看護師の監督の下、バイリンガルで異文化を共有する準専門家からカウンセリングを受けました。 カウンセリングセッションには、授乳歴、乳房と乳首の検査、乳児の口腔運動評価、乳児の体重、授乳エピソードの観察とラッチとミルクの移送の評価、母親の懸念事項とサポートシステムについての議論が含まれていました。 完全母乳育児の重要性が再検討され、母親が完全母乳育児の目標を達成したい場合は、完全母乳育児を達成するための計画が議論されました。 特定された欠陥、懸念、および母乳育児の問題に応じて、情報とスキルのトレーニングが提供されました。 母親とクリニックのスタッフが必要と判断した場合には、追加の訪問や電話相談が行われました。

クリニックとの接触はすべてスタッフによって記録されました。 予約を欠席した女性たちはクリニックのカウンセラーから電話を受けた。 可能であれば訪問のスケジュールが変更されました。そうでない場合は、電話でカウンセリングが提供されました。 電話カウンセリング中に、母親は母乳育児の問題や母乳供給の適切さに関する懸念について検査を受けました。 問題管理については、必要に応じて議論しました。

母乳育児カウンセラーは、テキサス州保健サービス省の授乳管理原則コースとピアカウンセラー研修プログラムの卒業生で、クリニックで受けたアドバイスが病院で受けたアドバイスと一致していることを確認するために、地元の WIC 診療所と病院のベッドサイドで相互研修を受けました。そしてWIC訪問中。

研究デザイン: 母親は産後 20 ～ 48 時間以内に病院のベッドサイドで登録されました。 インフォームドコンセントを得た後、乱数表によって生成された割り当てが入った封印された封筒を使用してグループを決定しました。 封筒は母親によって開けられました。 グループ割り当て後に、人口統計、社会文化、および乳児の摂食データが収集されました。 治療を受けたかどうかは診療記録から判断されました。 結果は、グループ割り当てを知らされていない面接官による、産後 4 週間の電話調査によって決定されました。 介入グループの女性は、クリニック到着時に交通費の代わりに15ドルのギフトカードを受け取りました。 参加者全員は、産後 1 か月後に電話アンケートに回答した後、5 ドルのギフトカードを受け取りました。 この研究は、ベイラー医科大学の被験者保護に関する治験審査委員会と、ハリス郡病院地区の治験審査委員会によって承認されました。

目的: 主な目的は、産後 3 ～ 7 日の間に母乳育児クリニックに通うよう積極的に割り当てることで、主に単身女性の低所得層の生後 1 か月時点で完全母乳育児の割合が増加するか、および/または粉ミルクの補給の程度が減少するかどうかを判断することでした。 -言語を話すメキシコと中米の移民。 第二の目的は、母乳育児の問題の発生率に対する介入の影響を評価し、ケア（積極的支援）を割り当てられた母親による早期カウンセリングの受信と、クリニックの電話番号を与えられ、電話をかけるよう奨励された母親による早期カウンセリングの受信を比較することでした。必要に応じてサポートを提供します (「ウォームライン」サポート)。

ベースライン調査:

登録前の乳児の授乳:

母親には、初めて母乳育児を試みたときの赤ちゃんの年齢（分または時間単位）、出産以来母乳育児を試みた回数、病院で赤ちゃんが受け取った粉ミルクボトルの数が尋ねられました。 データはチャートレビューによって確認されました。 平均授乳間隔は、授乳を試みた回数を出産後の時間で割ることによって決定されました。 母乳育児の質は、母親にどのくらいの頻度で授乳困難を経験したかを尋ねることによって推定されました (0=「毎回」、1=「授乳の約半分」、2=「授乳は 1 回または 2 回」、3=「まったく」)。

以前の母乳育児の経験と意図 母親は、前の子供を母乳で育てたかどうか、もしそうであれば、母乳育児が「成功した」か「失敗した」かを尋ねられました（Sí, con éxito; Sí, pero sin éxito）。 「失敗」の応答は「以前の BF 失敗」として分類されました。 さらに、女性には、以前の子供を2週間以上母乳で育てたかどうか、また少なくとも1か月間粉ミルクなしで母乳で育てたかどうかも尋ねられました。 母親たちは、月にどのくらいの期間母乳育児をする予定であるか、またサプリメントを与えずに母乳育児をしたいかどうかを尋ねられました（¿Quiere dar pecho sin dar fórmula?）。 母親の自己効力感は、次の二者択一の質問で評価されました:「Piensa usted que tendrá suficiente leche para su bebé?」 （赤ちゃんのためにミルクをたくさん飲めると思いますか？ ): ¿ピエンサはケ ポドラ ダル ペチョ ミエントラ キエラを使用しますか? （望む限り母乳育児ができると思いますか？） 最後に、母親たちは、この赤ちゃんに母乳を与えることが自分たちにとってどれだけ重要かを、低い (poco) から非常に重要 (muy importante) までの 4 段階のリッカート スケールでランク付けするよう求められました。 母親の地元の支援ネットワークは 2 つのプローブを使用して推定されました。「Presta sus servicios - por ejemplo: cuidando los niños, llevándolo en su carro, o de compras) familyes o amigos en este país?」 (この国で、ベビーシッター、車の乗車、家族や友人との買い物などのサービスを交換したことがありますか?) そして、「プレスタ・ディネロ・デ・スー・ファミリア・オ・アミーゴス・エン・エステ・パイスを使いましたか？」 ( 皆さんはこの国で家族や友人にお金を貸したり借りたりしますか? )

結果の尺度:

4 週目に、乳児の摂食行動に関する以下の情報が収集されました。 過去 24 時間の期間: おっぱいを吸った回数。さく乳した母乳の授乳回数。粉ミルク、水、アグア デ アロス、お茶、乳児用シリアル、またはその他の食事の数と量。 母親には、赤ちゃんが定期的に水、アグア・デ・アロス、お茶、乳児用シリアル、ジュース、またはその他の人間以外のミルクを与えられているかどうかも質問されました。ある場合、1 日に何回。定期的（週2回以上）の非ヒト乳の授乳を開始したときの年齢。該当する場合、粉ミルクサプリメントの摂取を中止した年齢。退院後の授乳合併症の経験（充血、乳首の痛み、母乳の出の低下、授乳困難、乳房の痛み、疲労の6つの項目についてはいまたはいいえ）。

医療サービスの満足度および利用度: 母親は、病院での治療に対する満足度をランク付けするよう求められました (1 ～ 5 リッカートスケール)。乳児が小児科医または救急治療室を訪れたかどうか。母親が産科医、WIC クリニック、または他の医療提供者を訪れたかどうか。母親が母乳育児に関する懸念について WIC から電話サポートを受けていたかどうか。

検査と再検査の信頼性は、1 ～ 2 週間後に 60 人の参加者にアンケートを再実施し、回答間の相関係数を計算することで評価されました。

データ分析：

統計: サンプル サイズの計算は、対象集団における 4 週間の母乳育児率が、母乳育児の場合は 85%、完全母乳育児の場合は 15% であるという仮定に基づいています。 各グループのサンプルサイズが 255 人である場合、母乳育児の割合が 85% から 93% に、完全母乳育児の割合が 15% から 25% に増加し、その差が 3 であることを 80% の確率で検出できます。母乳で育てられた乳児に与えられる粉ミルクサプリメントの量は、1 日あたり 0.05 オンスです。

データは Access に入力され、MinitabTM 統計ソフトウェア リリース 13.31 および SPSS for Windows リリース 11.5.0 (イリノイ州シカゴ) を使用して分析されました。 治療群間の差異はスチューデント t 検定によって検査されました。 結果の測定値と母親の特徴の間の一変量関係は、完全母乳育児についてはスチューデント t 検定によって、またミルクサプリメントの量についてはピアソン相関によって決定されました。 バイナリ ロジスティック回帰を使用して、バイナリ結果とグループ割り当ての間の関係を決定しました。

結果は、必要に応じて、95% 信頼区間または平均値 ± SD を備えたオッズ比として報告されます。 不履行率が比較的高いため、受けた治療ごとに二次分析を実施した。 多変量モデルは交絡の可能性を考慮して調整されました。