小児救急部門における傷害予防情報の普及モデルの評価
2014年11月5日 更新者:Rhode Island Hospital
PED における傷害予防情報の普及モデルの評価
この研究では、自動車内で子供を適切に拘束していない親が安全なチャイルドシートの実践を増やすための場所として、小児救急部門を調査しています。
安全なチャイルドシートの実践を増やす効果を判断するために、次の 3 つの異なる介入がテストされます。印刷物の提供。そして救急部門での簡単な動機付け介入。
調査の概要
詳細な説明
本研究プログラムの長期目標は、科学的根拠に基づいた傷害予防戦略の利用を強化し、小児救急部門(ED)における傷害予防に関する焦点を絞った情報を医療従事者が広めるよう奨励することである。
この研究では、自動車内で子供を適切に拘束していない親が安全なチャイルドシートの実践を増やすための場所として、小児救急部門を調査しています。
3 つの異なる介入がテストされ、安全なチャイルドシートの実践を増やす効果が判断されます。
提案された研究計画は次のとおりです。 1. 年少の子供の親/介護者における自動車の安全拘束に特有の傷害予防行動を強化するための、簡単な動機付け介入の有効性を調査します。 2. 年少の子供の親/介護者における安全拘束に特化した傷害予防行動の増加における、集中的で行動に特化した傷害予防退院指導サプリメント(強化された標準ケア)の有効性を検証する。
私たちは、ロードアイランド州プロビデンスのハスブロ小児病院救急科で評価を受けている子供の親/介護者を対象としたランダム化対照試験を実施します。
資格のある同意した参加者は、自動車用チャイルドシートの不適切な使用について傷害評価ツールを使用してスクリーニングされます。
高リスクの参加者は、標準治療 (SC)、強化標準治療 (ESC)、および簡単な動機付け介入 (BMI) の 3 つの介入グループに無作為に割り当てられます。
その後、登録後 3 か月後にすべての参加者に連絡が行われ、子供の安全拘束の実践、態度、知識についてアンケートが行われます。
以下の主な効果は、子供の安全拘束の実践と態度の変化に関連して評価されます。 1. 介入 (SC 対 ESC 対 BMI)。 2. 子供の負傷状況 (負傷者と負傷者なし)。
さらに、登録したすべての親/養育者の指標となる子供の再受傷率を登録時から1年間監視し、上記の主効果に基づいて比較します。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Hasbro Children's Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 生命を脅かさない傷害または傷害に関連しない訴えのために小児科救急外来を受診している0~7歳の子供の親/主な介護者
- 子供が医学的に安定している親/主な介護者
- 親/主な養育者は、対象となる子どもの法的監護権を有しており、参加についてインフォームド・コンセントを提供できる。
- 親/主介護者が英語またはスペイン語を話す
- 親/主な介護者は、子供を輸送する自動車にアクセスできる必要があります
除外基準:
- 認知的に介入に参加できない親/主な介護者
- 臨床スタッフによって児童虐待の被害者であると疑われる子供を持つ人々
- 子供が医学的または外科的に不安定な状態にある人
- 子供が精神障害または自殺念慮の可能性について検査を受けている人
- 英語もスペイン語も話せない人、電話を持たない人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:強化された標準治療
教材
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読み物
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実験的:動機付けの介入
モチベーションを高める面接
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訓練を受けたセラピストとのモチベーションを高めるインタビュー
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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自己申告による子供の安全拘束の実践、態度、知識
時間枠:介入後 3 か月
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介入後 3 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:James G Linakis, PhD, MD、Rhode Island Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年12月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
試験登録日
最初に提出
2007年5月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年5月18日
最初の投稿 (見積もり)
2007年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年11月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年11月5日
最終確認日
2010年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。