- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00476255
Evaluering af modeller for formidling af skadesforebyggende oplysninger i den pædiatriske akutafdeling
5. november 2014 opdateret af: Rhode Island Hospital
Evaluering af modeller for formidling af information om skadesforebyggelse i PED
Denne undersøgelse undersøger den pædiatriske akutafdeling som et sted for at øge sikker bilsædepraksis hos forældre, der ikke fastholder deres børn korrekt i motorkøretøjer.
Tre forskellige interventioner vil blive testet for at bestemme deres effektivitet i at øge sikker bilsædepraksis: sædvanlig akutmodtagelse; levering af trykte materialer; og en kort motiverende indsats i akutmodtagelsen.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det langsigtede mål med det nuværende forskningsprogram er at forbedre udnyttelsen af evidensbaserede skadesforebyggelsesstrategier og at tilskynde læger til at formidle fokuseret information om skadesforebyggelse i den pædiatriske akutafdeling (ED).
Denne undersøgelse undersøger den pædiatriske akutafdeling som et sted for at øge sikker bilsædepraksis hos forældre, der ikke fastholder deres børn korrekt i motorkøretøjer.
Tre forskellige indgreb vil blive testet for at bestemme deres effektivitet med hensyn til at øge sikker bilsædepraksis.
Den foreslåede forskningsplan: 1. undersøger effektiviteten af en kort motiverende intervention til at forbedre automobilsikkerheds-specifikke skadesforebyggende adfærd hos forældre/plejere til yngre børn; og 2. undersøger effektiviteten af fokuserede, adfærdsspecifikke, skadesforebyggende udledningstillæg (Enhanced Standard Care) til at øge sikkerhedsfastholdelsesspecifik skadesforebyggende adfærd hos forældre/plejere til yngre børn.
Vi vil gennemføre et randomiseret, kontrolleret forsøg med forældre/plejere til børn, der bliver evalueret på Hasbro Børnehospitalets akutafdeling i Providence, Rhode Island.
Kvalificerede, samtykkende deltagere vil blive screenet med et skadesvurderingsværktøj for uhensigtsmæssig brug af motorkøretøjs børnesikkerhedsfastholdelsesanordninger.
Højrisikodeltagere vil blive randomiseret i tre interventionsgrupper: Standard Care (SC), Enhanced Standard Care (ESC) og Brief Motivational Intervention (BMI).
Alle deltagere vil derefter blive kontaktet tre måneder efter tilmeldingen og undersøgt vedrørende børnesikkerhedspraksis, holdninger og viden.
Følgende hovedeffekter vil blive evalueret i forhold til praksis for børnesikkerhedsfastholdelsesanordninger og holdningsændring: 1. Intervention (SC vs. ESC vs. BMI); 2. Skadestatus for barn (skadet vs. ikke-skadet).
Derudover vil vi overvåge genskadefrekvenser for indeksbørn af alle tilmeldte forældre/plejere i et år fra tilmeldingstidspunktet og sammenligne på grundlag af ovenstående hovedeffekter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre/primære omsorgspersoner til børn i alderen 0-7 år, som bliver tilset i den pædiatriske ED for en ikke-livstruende skade eller ikke-skaderelateret klage
- Forældre/primære omsorgspersoner, hvis børn er medicinsk stabile
- Forælder/primær omsorgsperson har juridisk forældremyndighed over indeksbarnet og er i stand til at give informeret samtykke til deltagelse
- Forælder/primær omsorgsperson taler engelsk eller spansk
- Forælder/primær omsorgsperson skal have adgang til et motorkøretøj, hvori barnet transporteres
Ekskluderingskriterier:
- forældre/primære omsorgspersoner, der kognitivt ikke er i stand til at deltage i indsatsen
- dem, hvis børn er mistænkt af det kliniske personale for at være ofre for børnemishandling
- dem, hvis børn er medicinsk eller kirurgisk ustabile
- dem, hvis børn bliver udredt for mulige psykiatriske lidelser eller selvmordstanker
- dem, der ikke taler engelsk eller spansk, og dem uden telefon
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Forbedret standardpleje
Instruktionsmateriale
|
Læsestof
|
|
Eksperimentel: Motiverende intervention
Motiverende samtale
|
Motiverende samtale med uddannet behandler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Selvrapporteret børnesikkerhedspraksis, holdninger og viden
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
|
3 måneder efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James G Linakis, PhD, MD, Rhode Island Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. maj 2007
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. maj 2007
Først opslået (Skøn)
21. maj 2007
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. november 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. november 2014
Sidst verificeret
1. april 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0080-06
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .