- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00476255
Arvioidaan malleja vammojen ehkäisytietojen levittämiseksi lasten päivystysosaston asetuksissa
keskiviikko 5. marraskuuta 2014 päivittänyt: Rhode Island Hospital
Tapaturmien ehkäisyä koskevien tietojen levittämistä koskevien mallien arviointi PED:ssä
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lasten päivystysosastoa paikkana lisätä turvallisia turvaistuinkäytäntöjä vanhemmille, jotka eivät rajoita lapsiaan asianmukaisesti moottoriajoneuvoissa.
Kolmea erilaista interventiota testataan niiden tehokkuuden määrittämiseksi turvallisten turvaistuinten käytäntöjen lisäämisessä: tavallinen ensiapuosasto; painettujen materiaalien tarjoaminen; ja lyhyt motivoiva interventio ensiapuosastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusohjelman pitkän aikavälin tavoitteena on tehostaa näyttöön perustuvien vammojen ehkäisystrategioiden hyödyntämistä ja rohkaista lääkäreitä jakamaan kohdennettua tietoa vammojen ehkäisystä lasten päivystysosastolla (ED).
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan lasten päivystysosastoa paikkana lisätä turvallisia turvaistuinkäytäntöjä vanhemmille, jotka eivät rajoita lapsiaan asianmukaisesti moottoriajoneuvoissa.
Kolmea erilaista interventiota testataan, jotta selvitetään niiden tehokkuus turvallisten turvaistuinten käytäntöjen lisäämisessä.
Ehdotettu tutkimussuunnitelma: 1. tarkastelee lyhyen motivoivan toimenpiteen tehokkuutta, jolla parannetaan autojen turvakiinnityskohtaisia tapaturmien ehkäisykäyttäytymiä nuorempien lasten vanhempien/hoitajien osalta; ja 2. tutkii kohdennettujen, käyttäytymiskohtaisten, vammoja ehkäisevien kotiutusohjeiden (Enhanced Standard Care) tehokkuutta turvakiinnityskohtaisten vammojen ehkäisykäyttäytymisen lisäämisessä nuorempien lasten vanhempien/hoitajien keskuudessa.
Suoritamme satunnaistetun, kontrolloidun tutkimuksen Hasbron lastensairaalan päivystysosastolla Providencessa, Rhode Islandissa arvioitavien lasten vanhemmilla/hoitajilla.
Hyväksytyt osallistujat tarkastetaan vammojen arviointityökalulla moottoriajoneuvojen lasten turvaistuinten sopimattoman käytön varalta.
Korkean riskin osallistujat satunnaistetaan kolmeen interventioryhmään: Standard Care (SC), Enhanced Standard Care (ESC) ja Brief Motivational Intervention (BMI).
Kaikkiin osallistujiin otetaan sitten yhteyttä kolmen kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta, ja heille tehdään kysely lasten turvajärjestelyistä, asenteista ja tiedoista.
Seuraavia päävaikutuksia arvioidaan suhteessa lasten turvalaitteiden käytäntöön ja asennemuutokseen: 1. Interventio (SC vs. ESC vs. BMI); 2. Lapsen loukkaantumistilanne (vammautunut vs. ei-vammautunut).
Lisäksi seuraamme kaikkien ilmoittautuneiden vanhempien/hoitajien indeksilasten uusiutuvia vammoja yhden vuoden ajan ilmoittautumishetkestä ja vertaamme edellä mainittujen päävaikutusten perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 0–7-vuotiaiden lasten vanhemmat/ensisijaiset huoltajat, jotka ovat lasten päivystyspoliklinikalla ei-hengenvaarallisen vamman tai ei-vammaan liittyvän valituksen vuoksi
- Vanhemmat/ensisijaiset huoltajat, joiden lapset ovat lääketieteellisesti vakaat
- Vanhemmalla / ensisijaisella huoltajalla on indeksilapsen laillinen huoltajuus ja hän voi antaa tietoisen suostumuksen osallistumiseen
- Vanhempi / ensisijainen hoitaja puhuu englantia tai espanjaa
- Vanhemmalla/ensihuoltajalla on oltava pääsy moottoriajoneuvoon, jossa lasta kuljetetaan
Poissulkemiskriteerit:
- vanhemmat/ensisijaiset hoitajat, jotka eivät kognitiivisesti pysty osallistumaan interventioon
- ne, joiden lapsia kliininen henkilökunta epäilee lasten hyväksikäytön uhreiksi
- ne, joiden lapset ovat lääketieteellisesti tai kirurgisesti epävakaita
- ne, joiden lapsia tutkitaan mahdollisten psykiatristen häiriöiden tai itsemurha-ajatusten varalta
- ne, jotka eivät puhu englantia tai espanjaa, ja ne, joilla ei ole puhelinta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tehostettu perushoito
Oppimateriaalit
|
Lukemismateriaali
|
|
Kokeellinen: Motivoiva interventio
Motivoiva haastattelu
|
Motivoiva haastattelu koulutetun terapeutin kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Itse ilmoittamat lasten turvajärjestelyt, asenteet ja tiedot
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James G Linakis, PhD, MD, Rhode Island Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. toukokuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. toukokuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. toukokuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 7. marraskuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. marraskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0080-06
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .