- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00476255
소아 응급실 환경에서 상해 예방 정보 보급을 위한 평가 모델
2014년 11월 5일 업데이트: Rhode Island Hospital
PED에서 상해 예방 정보 보급을 위한 모델 평가
이 연구는 자동차에서 자녀를 적절하게 제지하지 않는 부모의 안전한 카시트 관행을 증가시키기 위한 장소로 소아 응급실을 조사합니다.
세 가지 다른 개입을 테스트하여 안전한 카시트 관행을 증가시키는 효과를 결정합니다: 일반적인 응급실 치료; 인쇄물 제공; 응급실에서 간단한 동기 부여 개입.
연구 개요
상세 설명
현재 연구 프로그램의 장기 목표는 증거 기반 부상 예방 전략의 활용을 강화하고 의사가 소아 응급실(ED)에서 부상 예방에 관한 집중 정보를 전파하도록 장려하는 것입니다.
이 연구는 자동차에서 자녀를 적절하게 제지하지 않는 부모의 안전한 카시트 관행을 증가시키기 위한 장소로 소아 응급실을 조사합니다.
안전한 카시트 관행을 증가시키는 효과를 결정하기 위해 세 가지 개입이 테스트됩니다.
제안된 연구 계획은 다음과 같습니다. 1. 어린 자녀의 부모/보호자의 자동차 안전 구속 관련 부상 예방 행동을 강화하기 위한 단기 동기 부여 개입의 효능을 조사합니다. 2. 어린 아동의 부모/보호자의 안전 구속 관련 부상 예방 행동을 증가시키는 데 집중된 행동별 부상 예방 퇴원 지침 보조제(강화된 표준 관리)의 효능을 조사합니다.
우리는 로드아일랜드 주 프로비던스에 있는 Hasbro 어린이 병원 응급실에서 평가 중인 아동의 부모/간병인에 대한 무작위 통제 시험을 실시할 것입니다.
적격하고 동의하는 참가자는 자동차 어린이 안전 구속의 부적절한 사용에 대한 부상 평가 도구로 선별됩니다.
고위험 참가자는 표준 치료(SC), 강화된 표준 치료(ESC) 및 단기 동기 부여 개입(BMI)의 세 개입 그룹으로 무작위 배정됩니다.
모든 참가자는 등록 후 3개월 후에 연락을 취하고 아동 안전 구속 관행, 태도 및 지식에 관한 설문 조사를 받게 됩니다.
다음과 같은 주요 효과가 아동 안전 구속 연습 및 태도 변화와 관련하여 평가됩니다. 1. 개입(SC 대 ESC 대 BMI); 2. 아동의 부상 상태(부상 vs 비부상).
또한 등록 시점부터 1년 동안 등록된 모든 부모/보호자의 지표 자녀의 재상해율을 모니터링하고 위의 주요 효과를 기준으로 비교할 것입니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- Hasbro Children's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 생명을 위협하지 않는 부상 또는 부상과 관련되지 않은 불만으로 소아 응급실에 있는 0~7세 아동의 부모/주요 보호자
- 자녀가 의학적으로 안정적인 부모/주요 보호자
- 부모/주 양육자는 색인 아동의 법적 양육권을 가지며 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 부모/주 양육자는 영어 또는 스페인어를 구사합니다.
- 부모/주 양육자는 아동을 수송하는 차량에 접근할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 인지적으로 개입에 참여할 수 없는 부모/주 양육자
- 아동 학대의 피해자로 임상 직원이 의심하는 자녀의 자녀
- 자녀가 의학적으로나 외과적으로 불안정한 사람
- 자녀가 가능한 정신 장애 또는 자살 관념에 대해 평가를 받고 있는 사람
- 영어나 스페인어를 못하는 사람, 전화가 없는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 향상된 표준 관리
교육 자료
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읽을 거리
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실험적: 동기 부여 개입
동기 부여 인터뷰
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훈련된 치료사와의 동기 부여 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자가 보고된 아동 안전 구속 관행, 태도 및 지식
기간: 개입 후 3개월
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개입 후 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James G Linakis, PhD, MD, Rhode Island Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 5월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2007년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 5일
마지막으로 확인됨
2010년 4월 1일
추가 정보
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