- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00476255
Evaluering av modeller for spredning av skadeforebyggende informasjon i pediatrisk legevakt
5. november 2014 oppdatert av: Rhode Island Hospital
Evaluering av modeller for spredning av skadeforebyggende informasjon i PED
Denne studien undersøker Pediatric Emergency Department som et sted for å øke trygge bilseter for foreldre som ikke holder barna sine på riktig måte i motorkjøretøyer.
Tre forskjellige intervensjoner vil bli testet for å bestemme effektiviteten deres for å øke trygge bilseter: vanlig akuttmottak; levering av trykt materiale; og en kort motiverende intervensjon i akuttmottaket.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det langsiktige målet med dette forskningsprogrammet er å forbedre bruken av evidensbaserte skadeforebyggingsstrategier og å oppmuntre leger til å spre fokusert informasjon om skadeforebygging i Pediatric Emergency Department (ED).
Denne studien undersøker Pediatric Emergency Department som et sted for å øke trygge bilseter for foreldre som ikke holder barna sine på riktig måte i motorkjøretøyer.
Tre forskjellige intervensjoner vil bli testet for å bestemme effektiviteten deres for å øke trygge bilseter.
Den foreslåtte forskningsplanen: 1. undersøker effektiviteten av en kort motiverende intervensjon for å forbedre bilsikkerhetsbegrensningsspesifikke skadeforebyggende atferd hos foreldre/omsorgspersoner til yngre barn; og 2. undersøker effekten av fokuserte, atferdsspesifikke, skadeforebyggende utskrivningstilskudd (Enhanced Standard Care) for å øke sikkerhetsbegrensningsspesifikk skadeforebyggende atferd hos foreldre/omsorgspersoner til yngre barn.
Vi vil gjennomføre en randomisert, kontrollert studie med foreldre/omsorgspersoner til barn som blir evaluert i Hasbro Children's Hospital Emergency Department i Providence, Rhode Island.
Kvalifiserte, samtykkende deltakere vil bli screenet med et skadevurderingsverktøy for upassende bruk av barnesikringer for motorkjøretøyer.
Deltakere med høy risiko vil bli randomisert i tre intervensjonsgrupper: Standard Care (SC), Enhanced Standard Care (ESC) og Brief Motivational Intervention (BMI).
Alle deltakere vil deretter bli kontaktet tre måneder etter påmelding og undersøkt angående barnesikringspraksis, holdninger og kunnskap.
Følgende hovedeffekter vil bli evaluert i forhold til praksis for barnesikring og holdningsendring: 1. Intervensjon (SC vs. ESC vs. BMI); 2. Skadestatus for barn (skadet vs. ikke-skadet).
I tillegg vil vi overvåke re-skaderater for indeksbarna til alle påmeldte foreldre/omsorgspersoner i ett år fra registreringstidspunktet og sammenligne på grunnlag av de ovennevnte hovedeffektene.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldre/primær omsorgspersoner for barn i alderen 0-7 år som blir sett i pediatrisk akuttmottak for en ikke-livstruende skade eller ikke-skaderelatert klage
- Foreldre/primær omsorgspersoner hvis barn er medisinsk stabile
- Foreldre/primær omsorgsperson har juridisk omsorg for indeksbarnet og kan gi informert samtykke for deltakelse
- Foreldre/primær omsorgsperson snakker engelsk eller spansk
- Foreldre/primæromsorgsperson skal ha tilgang til motorvogn som barnet transporteres i
Ekskluderingskriterier:
- foreldre/primæromsorgspersoner som kognitivt ikke er i stand til å ta del i intervensjonen
- de hvis barn mistenkes av det kliniske personalet for å være ofre for barnemishandling
- de hvis barn er medisinsk eller kirurgisk ustabile
- de hvis barn blir evaluert for mulige psykiatriske lidelser eller selvmordstanker
- de som ikke snakker engelsk eller spansk, og de uten telefon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Enhanced Standard Care
Instruksjonsmateriell
|
Lesestoff
|
Eksperimentell: Motiverende intervensjon
Motiverende intervju
|
Motiverende intervju med utdannet terapeut
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Selvrapportert barnesikringspraksis, holdninger og kunnskap
Tidsramme: 3 måneder etter intervensjon
|
3 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James G Linakis, PhD, MD, Rhode Island Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. november 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mai 2007
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2007
Først lagt ut (Anslag)
21. mai 2007
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
7. november 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. november 2014
Sist bekreftet
1. april 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0080-06
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Enhanced Standard Care (ESC)
-
Ohio State UniversityAvsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Blodsukker, høy | Pasientutskrivning | Blodglukose, lavForente stater
-
Ente Ospedaliero Ospedali GallieraFullførtPulmonal arteriell hypertensjon | Major Thalassemia | Thalassemia IntermediaItalia
-
University of Maryland, BaltimoreFullført
-
University of Kansas Medical CenterHar ikke rekruttert ennå
-
Rhode Island HospitalUniversity of Mississippi Medical CenterRekrutteringHIV-forebyggingForente stater
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of DelawareRekrutteringFedme, barndomForente stater
-
University of ArkansasAktiv, ikke rekrutterendeHIV/AIDS | Pre-eksponeringsprofylakseForente stater
-
University of ArkansasPatient-Centered Outcomes Research InstituteRekruttering
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterende