- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00476255
Ocena modeli rozpowszechniania informacji o zapobieganiu urazom w pediatrycznym oddziale ratunkowym
5 listopada 2014 zaktualizowane przez: Rhode Island Hospital
Ocena modeli rozpowszechniania informacji o zapobieganiu urazom w PED
Niniejsze badanie analizuje pediatryczny oddział ratunkowy jako miejsce, w którym rodzice, którzy nie zabezpieczają odpowiednio swoich dzieci w pojazdach silnikowych, zwiększają bezpieczeństwo stosowania fotelików samochodowych.
Zostaną przetestowane trzy różne interwencje w celu określenia ich skuteczności w zwiększaniu bezpiecznych praktyk w zakresie fotelików samochodowych: zwykła opieka na oddziale ratunkowym; Dostarczanie materiałów drukowanych; oraz krótką interwencję motywacyjną na oddziale ratunkowym.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Szczegółowy opis
Długoterminowym celem niniejszego programu badawczego jest zwiększenie wykorzystania opartych na dowodach strategii zapobiegania urazom oraz zachęcenie lekarzy do rozpowszechniania ukierunkowanych informacji dotyczących zapobiegania urazom na dziecięcym oddziale ratunkowym (SOR).
Niniejsze badanie analizuje pediatryczny oddział ratunkowy jako miejsce, w którym rodzice, którzy nie zabezpieczają odpowiednio swoich dzieci w pojazdach silnikowych, zwiększają bezpieczeństwo stosowania fotelików samochodowych.
Trzy różne interwencje zostaną przetestowane w celu określenia ich skuteczności w zwiększaniu bezpiecznych praktyk w zakresie fotelików samochodowych.
Proponowany plan badawczy: 1. bada skuteczność Krótkiej Interwencji Motywacyjnej w celu poprawy zachowań zapobiegających urazom związanych z urządzeniami zabezpieczającymi w samochodach u rodziców/opiekunów młodszych dzieci; oraz 2. bada skuteczność ukierunkowanych, specyficznych dla zachowania, uzupełniających instrukcji dotyczących zapobiegania urazom (Rozszerzona standardowa opieka) w zwiększaniu zachowań zapobiegających urazom związanych z bezpieczeństwem u rodziców/opiekunów młodszych dzieci.
Przeprowadzimy randomizowaną, kontrolowaną próbę rodziców/opiekunów dzieci ocenianych na oddziale ratunkowym szpitala dziecięcego Hasbro w Providence, Rhode Island.
Kwalifikujący się uczestnicy, którzy wyrażą na to zgodę, zostaną poddani kontroli za pomocą narzędzia do oceny obrażeń pod kątem niewłaściwego użycia samochodowych zabezpieczeń dla dzieci.
Uczestnicy wysokiego ryzyka zostaną losowo przydzieleni do trzech grup interwencyjnych: opieka standardowa (SC), rozszerzona opieka standardowa (ESC) i krótka interwencja motywacyjna (BMI).
Ze wszystkimi uczestnikami skontaktujemy się trzy miesiące po rejestracji i przeprowadzimy ankietę dotyczącą praktyk, postaw i wiedzy dotyczących bezpieczeństwa dzieci.
Ocenione zostaną następujące główne efekty w odniesieniu do praktyki zabezpieczania dzieci i zmiany postawy: 1. Interwencja (SC vs. ESC vs. BMI); 2. Stan obrażeń dziecka (poszkodowany vs. bez urazu).
Ponadto będziemy monitorować wskaźniki ponownego urazu dzieci z indeksu wszystkich zapisanych rodziców/opiekunów przez jeden rok od momentu rejestracji i porównywać na podstawie powyższych głównych efektów.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Hasbro Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice/główni opiekunowie dzieci w wieku 0-7 lat, którzy są przyjmowani na dziecięcym oddziale ratunkowym z powodu urazu niezagrażającego życiu lub skargi niezwiązanej z urazem
- Rodzice/główni opiekunowie, których stan zdrowia dzieci jest stabilny
- Rodzic/główny opiekun sprawuje opiekę prawną nad indeksowanym dzieckiem i jest w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział
- Rodzic/główny opiekun mówi po angielsku lub hiszpańsku
- Rodzic/główny opiekun musi mieć dostęp do pojazdu silnikowego, w którym dziecko jest przewożone
Kryteria wyłączenia:
- rodziców/głównych opiekunów, którzy nie są zdolni poznawczo do wzięcia udziału w interwencji
- tych, których dzieci są podejrzewane przez personel kliniczny o bycie ofiarami krzywdzenia dzieci
- tych, których dzieci są medycznie lub chirurgicznie niestabilne
- tych, których dzieci są oceniane pod kątem możliwych zaburzeń psychicznych lub myśli samobójczych
- tych, którzy nie mówią po angielsku lub hiszpańsku oraz tych, którzy nie mają telefonu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rozszerzona opieka standardowa
Materiały instruktażowe
|
Materiał do czytania
|
|
Eksperymentalny: Interwencja motywacyjna
Rozmowa motywacyjna
|
Rozmowa motywacyjna z wyszkolonym terapeutą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zgłoszone przez samych siebie praktyki, postawy i wiedza w zakresie zabezpieczania dzieci
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
|
3 miesiące po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: James G Linakis, PhD, MD, Rhode Island Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 maja 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 maja 2007
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 maja 2007
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 listopada 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 listopada 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0080-06
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .