- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00476255
Valutazione dei modelli per la diffusione delle informazioni sulla prevenzione degli infortuni nel contesto del pronto soccorso pediatrico
5 novembre 2014 aggiornato da: Rhode Island Hospital
Valutazione dei modelli di diffusione dell'informazione sulla prevenzione degli infortuni nella PED
Questo studio esamina il Pronto Soccorso Pediatrico come luogo per aumentare le pratiche di seggiolino auto sicuro da parte dei genitori che non trattengono adeguatamente i propri figli nei veicoli a motore.
Saranno testati tre diversi interventi per determinare la loro efficacia nell'aumentare le pratiche di sicurezza dei seggiolini auto: cure abituali del pronto soccorso; Fornitura di materiali stampati; e un breve intervento motivazionale in Pronto Soccorso.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo a lungo termine del presente programma di ricerca è migliorare l'utilizzo di strategie di prevenzione degli infortuni basate sull'evidenza e incoraggiare i medici a diffondere informazioni mirate sulla prevenzione degli infortuni nel Dipartimento di Emergenza Pediatrica (DE).
Questo studio esamina il Pronto Soccorso Pediatrico come luogo per aumentare le pratiche di seggiolino auto sicuro da parte dei genitori che non trattengono adeguatamente i propri figli nei veicoli a motore.
Saranno testati tre diversi interventi per determinare la loro efficacia nell'aumentare le pratiche di sicurezza dei seggiolini auto.
Il piano di ricerca proposto: 1. esamina l'efficacia di un intervento motivazionale breve per migliorare i comportamenti di prevenzione degli infortuni specifici per la sicurezza automobilistica nei genitori/tutori dei bambini più piccoli; e 2. esamina l'efficacia di supplementi mirati, comportamentali e specifici per la prevenzione degli infortuni alla dimissione (Enhanced Standard Care) nell'aumentare i comportamenti di prevenzione degli infortuni specifici per la contenzione di sicurezza nei genitori/tutori dei bambini più piccoli.
Condurremo uno studio randomizzato e controllato su genitori/tutori di bambini valutati nel dipartimento di emergenza dell'ospedale pediatrico Hasbro a Providence, Rhode Island.
I partecipanti idonei e consenzienti saranno sottoposti a screening con uno strumento di valutazione delle lesioni per l'uso inappropriato dei sistemi di ritenuta per bambini dei veicoli a motore.
I partecipanti ad alto rischio saranno randomizzati in tre gruppi di intervento: Standard Care (SC), Enhanced Standard Care (ESC) e Brief Motivational Intervention (BMI).
Tutti i partecipanti verranno quindi contattati tre mesi dopo l'iscrizione e intervistati in merito alle pratiche, agli atteggiamenti e alle conoscenze di ritenuta dei bambini.
I seguenti effetti principali saranno valutati in relazione alla pratica della ritenuta di sicurezza del bambino e al cambiamento di atteggiamento: 1. Intervento (SC vs. ESC vs. BMI); 2. Stato di infortunio del bambino (ferito vs. non ferito).
Inoltre, monitoreremo i tassi di re-infortunio dei bambini indice di tutti i genitori/tutori iscritti per un anno dal momento dell'iscrizione e confronteremo sulla base degli effetti principali di cui sopra.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
- Hasbro Children's Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori/tutori primari di bambini di età compresa tra 0 e 7 anni che vengono visitati nel PS pediatrico per una lesione non pericolosa per la vita o un reclamo non correlato alla lesione
- Genitori/tutori primari i cui figli sono clinicamente stabili
- Il genitore/tutore primario ha la custodia legale del bambino indice ed è in grado di fornire il consenso informato alla partecipazione
- Il genitore/tutore primario parla inglese o spagnolo
- Il genitore/tutore primario deve avere accesso a un veicolo a motore in cui viene trasportato il bambino
Criteri di esclusione:
- genitori/caregiver primari che sono cognitivamente incapaci di prendere parte all'intervento
- coloro i cui figli sono sospettati dal personale clinico di essere vittime di abusi sui minori
- coloro i cui figli sono instabili dal punto di vista medico o chirurgico
- coloro i cui figli vengono valutati per possibili disturbi psichiatrici o ideazione suicidaria
- quelli che non parlano inglese o spagnolo e quelli senza telefono
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Cura standard avanzata
Materiali didattici
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Materiale di lettura
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Sperimentale: Intervento motivazionale
Colloquio motivazionale
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Colloquio motivazionale con terapista qualificato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Pratiche, atteggiamenti e conoscenze di ritenuta per la sicurezza dei bambini autodichiarati
Lasso di tempo: 3 mesi dopo l'intervento
|
3 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: James G Linakis, PhD, MD, Rhode Island Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 maggio 2007
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 maggio 2007
Primo Inserito (Stima)
21 maggio 2007
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 novembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 novembre 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0080-06
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