口の中の細菌に対する幹細胞移植の影響
末梢血幹細胞移植が口腔内微生物叢に及ぼす影響
この研究では、幹細胞移植および回復中のさまざまな時期に患者の口内の細菌を調べます。 幹細胞移植の条件付けプロセスの一環として患者が受け取る薬剤は、感染のリスクを高めます。 口の中の細菌と感染症を引き起こす可能性のある細菌との間に関連があるかもしれません. 細菌の変化を知ることは、研究者が感染を防ぐ最善の方法を決定するのに役立つかもしれません.
幹細胞移植を受ける予定の18歳以上の患者は、この研究の対象となる可能性があります。
参加者は次の手順を実行します。
医療記録のレビュー
オーラルケアについてインタビュー
口述試験
幹細胞移植直前、移植直後、移植3週間後の口腔検体採取。 標本は次のように取得されます。
- <TAB> - 歯科医院で使用されるのと同様の吸引装置で、小さじ 4 分の 1 程度の唾液を採取します。
- <TAB> - 歯の表面の歯垢をプラスチック製のつまようじで集めます。
- <TAB> - 頬の内側と舌の表面の皮膚細胞を小さな柔らかいブラシで集めます。
- <TAB> - 呼吸を補助するためにチューブが患者の肺に挿入され、患者が集中治療室に入院した場合、肺からの検体が採取されます。
患者は、移植後 100 日間追跡されます。 追加の口腔検体は、呼吸器感染症の徴候と症状を発症した人から採取されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
口は複雑な生物学的生態系であり、通常は 700 種以上の異なる細菌が含まれています。 これらの細菌は、エキソ多糖マトリックスのバイオフィルムに住んでいます。 通常、細菌は良性で口腔内にコロニーを形成します。 しかし、急性疾患による口腔内フローラの変化を示す重症患者の研究がいくつかあります。 口の中の呼吸器病原体の同定により、研究者は口腔と肺感染症の間に関係があるという仮説を立てました。 同種末梢血幹細胞移植 (PBSCT) の一般的な合併症は、感染症と肺炎です。 同種幹細胞患者の口腔内の潜在的な病原体の同定は、口腔病原体と感染症との間の同様の関連性を示している可能性があります。 いくつかの研究では、これらの患者の口腔微生物群集と、これらの微生物が感染源である可能性について説明しています。
この研究の主な目的は、治療および回復中の 3 つの時点での同種 SCT 患者の口腔微生物叢の変化を説明することです。 ベースライン(移植前)から好中球減少症(移植後最下点から48時間以内)および骨髄生着(移植後14〜21日)までの微生物生物体の観察された差異を説明する。
治療の過程で、患者が入院病棟への再入院または集中治療室への入院を必要とする呼吸器症状や症状を発症した場合、追加の口腔検体が収集されます。
二次的な目的は、移植後最初の 100 日間の同種 PBSCT 患者における呼吸器症状の発症後に見られる口腔微生物叢を評価することです。 さらに、患者が挿管を必要とする場合、気管吸引物および経口検体が収集されます。
母集団は、同種 PBSCT を受ける予定で、インフォームド コンセントを提供できる成人患者で構成されています。 このデザインは、成人の同種幹細胞移植患者の口腔内の微生物フローラに関する前向きで記述的な研究です。 唾液標本、歯垢、および粘膜ブラッシングは、3 つの異なる時点で収集されます。 経口検体は、追加の入院患者または集中治療室への入院を必要とする呼吸器症状または症状を発症した患者から採取されます。 移植後100日目まで、患者を追跡し、呼吸器症状、症状、入院患者またはICUへの入院について評価する。 細菌の存在(種類と種)は、分子遺伝学によって決定されます。 細菌の同定は、DNA アレイやリアルタイム ポリメラーゼ連鎖反応 (RT-PCR) など、さまざまな比較分子技術を使用して研究されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準:
NIH の臨床研究センターに入院し、同種 PBSCT を受ける予定の 18 歳以上のすべての成人患者は、登録の資格があります。 同種移植レシピエントである子供の口腔標本の収集は、これらの参加者の不安を高め、鎮静が必要になる場合があります。 このため、子供はこのプロトコルから除外されます。
インフォームドコンセントを提供し、同種骨髄移植を受ける予定のすべての成人患者は、登録の資格があります。
除外基準:
最近口腔外科手術または口腔外傷を受けた患者は除外されます。
気管切開のある患者も除外されます。
移植されている鎌状赤血球症または慢性肉芽腫症の患者は、プロトコルから除外されます。
18歳未満の患者は除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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口腔マイクロバイオームの説明
時間枠:ベースライン、ANC のどん底、および生着。
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ベースライン、ANC のどん底、および生着。
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Socransky SS, Haffajee AD. Periodontal microbial ecology. Periodontol 2000. 2005;38:135-87. doi: 10.1111/j.1600-0757.2005.00107.x. No abstract available.
- Mager DL, Ximenez-Fyvie LA, Haffajee AD, Socransky SS. Distribution of selected bacterial species on intraoral surfaces. J Clin Periodontol. 2003 Jul;30(7):644-54. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00376.x.
- Kolenbrander PE, Andersen RN, Blehert DS, Egland PG, Foster JS, Palmer RJ Jr. Communication among oral bacteria. Microbiol Mol Biol Rev. 2002 Sep;66(3):486-505, table of contents. doi: 10.1128/MMBR.66.3.486-505.2002.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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