Kantasolusiirron vaikutukset suussa oleviin bakteereihin
Perifeerisen veren kantasolusiirron vaikutukset suuontelon mikrobiflooraan
Tässä tutkimuksessa tutkitaan bakteereja potilaiden suussa eri aikoina kantasolusiirron ja toipumisen aikana. Lääkkeet, joita potilaat saavat osana kantasolusiirron hoitoprosessia, lisäävät heidän infektioriskiään. Suussa olevien bakteerien ja infektioita aiheuttavien bakteerien välillä voi olla yhteys. Bakteerien muutosten tunteminen voi auttaa tutkijoita määrittämään parhaan tavan estää infektioita.
18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat, joille on määrä saada kantasolusiirto, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen.
Osallistujat käyvät läpi seuraavat menettelyt:
Lääkärikertomusten tarkistus
Haastattelu heidän suunhoitostaan
Suullinen koe
Suunäytteiden otto juuri ennen kantasolusiirtoa, välittömästi siirron jälkeen ja 3 viikkoa siirron jälkeen. Näytteet saadaan seuraavasti:
- <TAB>-Noin neljäsosa teelusikallista sylkeä kerätään imulaitteella, joka on samanlainen kuin hammaslääkärin vastaanotossa.
- <TAB>- Plakki hampaan pinnalta kerätään muovisella hammastikulla.
- <TAB>-Ihosolut posken sisäpuolelta ja kielen pinnalta kerätään pienellä pehmeällä harjalla.
- <TAB>-Jos potilaan keuhkoihin työnnetään letku hengitystä helpottamaan ja potilas viedään teho-osastolle, keuhkoista otetaan näyte.
Potilaita seurataan 100 päivän ajan siirron jälkeen. Lisää suunäytteitä otetaan henkilöiltä, joille kehittyy hengitystieinfektion merkkejä ja oireita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Suu on monimutkainen biologinen ekosysteemi, joka sisältää normaalisti yli 700 erilaista bakteerilajia. Nämä bakteerit elävät eksopolysakkridimatriisibiofilmissä. Yleensä bakteerit kolonisoivat suuontelon hyvänlaatuisesti. Kriittisesti sairailla potilailla on kuitenkin tehty useita tutkimuksia, jotka osoittavat muutoksia suufloorassa akuutin sairauden yhteydessä. Hengitysteiden patogeenien tunnistaminen suussa on saanut tutkijat olettamaan, että suuontelon ja keuhkoinfektioiden välillä on yhteys. Allogeenisen perifeerisen veren kantasolusiirron (PBSCT) yleinen komplikaatio on infektio ja keuhkokuume. Mahdollisten patogeenien tunnistaminen allogeenisten kantasolupotilaiden suuontelossa saattaa viitata samanlaiseen yhteyttä suun patogeenien ja infektion välillä. Muutamat tutkimukset kuvaavat näiden potilaiden suun mikrobiyhteisöä ja mahdollisuutta, että nämä organismit ovat infektion lähde.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on kuvata muutoksia allogeenisten SCT-potilaiden suun mikrobifloorassa kolmessa vaiheessa hoidon ja toipumisen aikana. Havaitut erot mikrobi-organismeissa lähtötilanteesta (ennen siirtoa), neutropeniaan (48 tunnin sisällä transplantaation jälkeisestä alhaisimmasta) ja myeloidisiirrosta (14-21 päivää transplantaation jälkeen) kuvataan.
Jos potilaalle kehittyy hoidon aikana hengitystieoireita, jotka vaativat joko uudelleen ottamista sairaalahoitoon tai tehohoitoon, otetaan lisää suunäytteitä.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida suun mikrobioflooraa, joka havaitaan hengitystieoireiden ja -oireiden kehittymisen jälkeen allogeenisillä PBSCT-potilailla ensimmäisten 100 päivän aikana transplantaation jälkeen. Lisäksi, jos potilas tarvitsee intubaatiota, henkitorven aspiraatteja ja suunäytteitä otetaan.
Populaatio koostuu aikuisista potilaista, jotka suunnittelevat allogeenisen PBSCT:n läpikäymistä ja voivat antaa tietoisen suostumuksen. Suunnitelma on prospektiivinen, kuvaava tutkimus aikuisten allogeenisten kantasolusiirtopotilaiden suuontelon mikrobifloorasta. Sylkinäytteet, plakki ja limakalvoharjaukset kerätään kolmena eri ajankohtana. Suunäytteitä otetaan potilailta, joille kehittyy hengitystieoireita, jotka vaativat ylimääräistä sairaalahoitoa tai tehohoitoa. Potilaita seurataan ja arvioidaan hengitystieoireiden ja -oireiden varalta, sairaalahoitoon tai teho-osastolle pääsyä 100 päivään transplantaation jälkeen. Bakteerien esiintyminen (tyyppi ja laji) määräytyy molekyyligenetiikan mukaan. Bakteerien tunnistamista tutkitaan erilaisilla vertailevilla molekyylitekniikoilla, mukaan lukien DNA-järjestelmät ja Real-Time Polymerase Chain Reaction (RT-PCR).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Kaikki aikuiset potilaat, jotka on otettu NIH:n kliiniseen tutkimuskeskukseen ja jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja joille on määrä tehdä allogeeninen PBSCT, ovat oikeutettuja mukaan. Suun kautta otettujen näytteiden kerääminen lapsilla, jotka ovat allogeenisiä elinsiirtojen vastaanottajia, lisäisi näiden osallistujien ahdistusta ja saattaa vaatia sedaatiota. Tästä syystä lapset suljetaan tämän pöytäkirjan ulkopuolelle.
Kaikki aikuiset potilaat, jotka antavat tietoisen suostumuksen ja joille on määrä saada allogeeninen luuytimensiirto, ovat oikeutettuja mukaan.
POISTAMISKRITEERIT:
Potilaat, joille on äskettäin tehty suuleikkaus tai suun trauma, suljetaan pois.
Myös potilaat, joilla on trakeostomia, suljetaan pois.
Potilaat, joilla on sirppisolusairaus tai krooninen granulomatoottinen sairaus, joille siirretään, suljetaan pois protokollasta.
Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kuvaus suun mikrobiomista
Aikaikkuna: Lähtötilanne, ANC:n ja siirrostuksen aliarvo.
|
Lähtötilanne, ANC:n ja siirrostuksen aliarvo.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Socransky SS, Haffajee AD. Periodontal microbial ecology. Periodontol 2000. 2005;38:135-87. doi: 10.1111/j.1600-0757.2005.00107.x. No abstract available.
- Mager DL, Ximenez-Fyvie LA, Haffajee AD, Socransky SS. Distribution of selected bacterial species on intraoral surfaces. J Clin Periodontol. 2003 Jul;30(7):644-54. doi: 10.1034/j.1600-051x.2003.00376.x.
- Kolenbrander PE, Andersen RN, Blehert DS, Egland PG, Foster JS, Palmer RJ Jr. Communication among oral bacteria. Microbiol Mol Biol Rev. 2002 Sep;66(3):486-505, table of contents. doi: 10.1128/MMBR.66.3.486-505.2002.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 070153
- 07-CC-0153
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .