高リスク血液悪性腫瘍治療のための移植後の自己サイトカイン誘導性キラー (CIK) 細胞

包含基準:

• 18歳から75歳までの患者、再発リスクが高い標準自家SCTの包含候補者：

  • 急性骨髄性白血病（AML）、高リスク、CR1以上、ドナーなし（CR1は、正常な骨髄形態、以前に異常だった核型が解消、好中球＞1000/μl、血小板＞100,000/μl、赤血球から独立していると定義される）輸血、髄外白血病の証拠なし）
  • ホジキンリンパ腫が再発または難治性で、有害な危険因子が1つ以上存在する（有害な危険因子とは、ステージIVの肺または骨髄の病変、全身症状、および準備レジメン前の最小限以上の残存病変の存在として定義される）
  • 高リスクの特徴を持ち、自家移植の選択肢が 1 つしかない多発性骨髄腫。 IgA骨髄腫、正常な腎機能を伴うB2M > 2.5 mg/ml、複雑な核型または孤立した13番染色体異常、標準用量治療> 12か月、または骨内の形質細胞の少なくとも50%減少を達成できないと定義される高リスクの特徴移植前の最初の導入化学療法後の骨髄またはパラプロテイン濃度の50％減少。
• 患者は ECOG パフォーマンスステータスが 2 未満でなければなりません
• 患者は、血清クレアチニンが 2 mg/dl 未満、またはクレアチニン クリアランスが 50 ml/分を超える適切な腎機能を持っていなければなりません。
• 患者は、総ビリルビンが 2 mg/dl 未満、またはトランスアミナーゼが正常の上限の 3 倍未満で、適切な肝機能を持っている必要があります。
• 患者はヒト免疫不全ウイルス（HIV1および2）に対する抗体血清学的検査が陰性である必要があります。
• 成人女性やマイノリティも含まれます。 妊娠の可能性のある患者は、効果的な避妊法を使用しなければなりません。
• 患者は、研究関連の治療を開始する前にインフォームドコンセントに署名する必要があります。

除外基準:

• ECOG パフォーマンス ステータス > 2
• LVEF < 45%
• 肺拡散能が予測値の 50% 未満
• 総ビリルビン > 2 mg/dl
• クレアチニン > 2 mg/dl
• 妊娠
• HIV陽性患者
• 移植後 42 日目に生着不全を起こした患者は、3 回連続の毎日の測定で顆粒球数 > 500/ul、およびサポートされていない血小板数が 42 日目までに >= 50,000/ul に達しないことと定義されます。
• 42～63日目以降も継続すると予想される活動性の制御されていない感染症を患っている患者。
• アフェレーシス中に CIK 細胞増殖培養をサポートするために十分な量の幹細胞 (> 1.6 x 10^9 細胞) を収集できなかった患者。