Cellule killer autologhe indotte da citochine (CIK) post-trapianto per il trattamento di neoplasie ematologiche ad alto rischio

Criterio di inclusione:

• Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni, inclusi i candidati a SCT autologo standard che sono ad alto rischio di recidiva:

  • Leucemia mieloide acuta (AML), ad alto rischio, in CR1 o oltre senza un donatore (CR1 definita come: normale morfologia del midollo osseo, risoluzione di qualsiasi cariotipo precedentemente anormale, neutrofili > 1000/ul, piastrine > 100.000/ul, indipendenza dai globuli rossi trasfusioni, nessuna evidenza di leucemia extramidollare)
  • Linfoma di Hodgkin recidivante o refrattario, con presenza di >= 1 fattore di rischio avverso (i fattori di rischio avverso sono definiti come coinvolgimento in stadio IV del polmone o del midollo osseo, sintomi costituzionali e presenza di una malattia residua più che minima prima del regime preparatorio)
  • Mieloma multiplo con caratteristiche ad alto rischio con unica opzione di trapianto autologo. Caratteristiche ad alto rischio definite come mieloma IgA, B2M > 2,5 mg/ml con funzionalità renale normale, cariotipi complessi o anomalie isolate del cromosoma 13, terapia a dose standard > 12 mesi o incapacità di ottenere una riduzione di almeno il 50% delle plasmacellule nell'osso midollo o riduzione del 50% della concentrazione di paraproteine ​​dopo chemioterapia di induzione iniziale prima del trapianto.
• I pazienti devono avere un performance status ECOG < 2
• I pazienti devono avere una funzionalità renale adeguata con una creatinina sierica < 2 mg/dl o una clearance della creatinina > 50 ml/min.
• I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità epatica con una bilirubina totale < 2 mg/dl o transaminasi < 3 volte il limite superiore della norma.
• I pazienti devono avere una sierologia anticorpale negativa per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV1 e 2)
• Saranno incluse donne adulte e minoranze. Le pazienti in età fertile devono usare una contraccezione efficace.
• I pazienti devono firmare il consenso informato prima dell'inizio di qualsiasi trattamento correlato allo studio.

Criteri di esclusione:

• Stato delle prestazioni ECOG > 2
• LVEF < 45%
• Capacità di diffusione polmonare <50% del previsto
• Bilirubina totale > 2 mg/dl
• Creatinina > 2 mg/dl
• Gravidanza
• Pazienti positivi all'HIV
• Pazienti con fallimento dell'attecchimento al giorno 42 dopo il trapianto definito come mancato raggiungimento di una conta dei granulociti > 500/ul in 3 determinazioni giornaliere successive e una conta piastrinica non supportata di >= 50.000/ul al giorno 42
• Pazienti con infezione attiva e incontrollata che dovrebbe continuare oltre il giorno 42-63.
• Pazienti che non riescono a raccogliere quantità sufficienti di cellule staminali (> 1,6 x 10 ^ 9 cellule) durante l'aferesi per supportare le colture di espansione delle cellule CIK.