Células asesinas inducidas por citocinas (CIK) autólogas posteriores al trasplante para el tratamiento de neoplasias malignas hematológicas de alto riesgo

Criterios de inclusión:

• Pacientes entre 18 y 75 años de edad, incluidos los candidatos para SCT autólogo estándar que tienen un alto riesgo de recaída:

  • Leucemia mielógena aguda (LMA), alto riesgo, en CR1 o más sin donante (CR1 definida como: morfología normal de la médula ósea, resolución de cualquier cariotipo previamente anormal, neutrófilos > 1000/ul, plaquetas > 100.000/ul, independencia de glóbulos rojos transfusión, sin evidencia de leucemia extramedular)
  • Linfoma de Hodgkin en recaída o refractario, con la presencia de >= 1 factor de riesgo adverso (los factores de riesgo adversos se definen como compromiso en estadio IV del pulmón o la médula ósea, síntomas constitucionales y la presencia de más de enfermedad residual mínima antes del régimen preparatorio)
  • Mieloma múltiple con características de alto riesgo con una única opción de trasplante autólogo. Características de alto riesgo definidas como mieloma IgA, B2M > 2,5 mg/ml con función renal normal, cariotipos complejos o anomalías aisladas del cromosoma 13, tratamiento con dosis estándar > 12 meses o incapacidad para lograr una reducción de al menos el 50 % de las células plasmáticas en el hueso médula ósea o una reducción del 50 % en la concentración de paraproteína después de la quimioterapia de inducción inicial antes del trasplante.
• Los pacientes deben tener un estado funcional ECOG < 2
• Los pacientes deben tener una función renal adecuada con una creatinina sérica < 2 mg/dl o un aclaramiento de creatinina > 50 ml/min.
• Los pacientes deben tener una función hepática adecuada con una bilirrubina total < 2 mg/dl o transaminasas < 3 veces el límite superior de lo normal.
• Los pacientes deben tener serología de anticuerpos negativa para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH1 y 2)
• Se incluirán mujeres adultas y minorías. Los pacientes en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces.
• Los pacientes deben firmar un consentimiento informado antes de iniciar cualquier tratamiento relacionado con el estudio.

Criterio de exclusión:

• Estado funcional ECOG > 2
• FEVI < 45%
• Capacidad de difusión pulmonar < 50 % del valor teórico
• Bilirrubina total > 2 mg/dl
• Creatinina > 2 mg/dl
• El embarazo
• Pacientes positivos para VIH
• Pacientes con fracaso del injerto en el día 42 después del trasplante definido como fracaso en lograr un recuento de granulocitos > 500/ul en 3 determinaciones diarias sucesivas y un recuento de plaquetas sin apoyo de >= 50 000/ul en el día 42
• Pacientes con infección activa no controlada que se espera que continúe más allá del día 42-63.
• Pacientes que no logran recolectar cantidades suficientes de células madre (> 1,6 x 10 ^ 9 células) durante la aféresis para respaldar los cultivos de expansión de células CIK.